Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перелом бедра и открытое овальное отверстие (COL-FOP)

8 августа 2017 г. обновлено: Hopital Foch

Возникают ли более частые послеоперационные осложнения, если у пациентов с переломом шейки бедра имеется открытое овальное окно?

Эрет и др. показали в 1992 г. с помощью чреспищеводной эхокардиографии, что имплантация протеза тазобедренного сустава может осложняться внутрисердечной эмболизацией различного генеза.

Открытое овальное окно существует примерно у одной пятой населения; он облегчает прохождение эмбола из правого сердца в левое, а затем особенно в коронарные сосуды и в головной мозг.

Гипотеза, поддерживаемая в этом исследовании, заключается в том, что распространенность послеоперационных осложнений, особенно неврологических, увеличивается после операции по поводу перелома шейки бедра, когда у пациентов имеется открытое овальное окно.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Levallois-Perret, Франция, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Rennes, Франция, 35000
        • CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • перелом шейки бедра, требующий хирургического вмешательства

Критерий исключения:

  • одновременное другое травматическое поражение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обнаружение открытого овального окна
Устройство: Трансторакальная эхокардиография
Трансторакальная эхокардиография проводится для обнаружения открытого овального окна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с послеоперационными осложнениями, вероятно, связанными с наличием открытого овального окна.
Временное ограничение: Первая послеоперационная неделя
Осложнения, вероятно, связанные с наличием открытого овального окна
Первая послеоперационная неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с послеоперационными осложнениями, вероятно, не связанными с наличием открытого овального окна.
Временное ограничение: Первая послеоперационная неделя
Осложнения, вероятно, не связанные с наличием открытого овального окна
Первая послеоперационная неделя
Количество дней до ходьбы без посторонней помощи
Временное ограничение: Один год
Один год
Количество дней дома в течение первого послеоперационного года
Временное ограничение: один год
Количество дней пребывания дома
один год
Смертность
Временное ограничение: Три месяца и один год
Три месяца и один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/35
  • 2012-A01155-38 (ДРУГОЙ: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться