Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlomenina kyčle a patentní foramen ovál (COL-FOP)

8. srpna 2017 aktualizováno: Hopital Foch

Jsou pooperační komplikace častější, když mají pacienti se zlomeninou kyčle patentovaný foramenový ovál?

Ereth a kol. v roce 1992 prokázali pomocí transesofageální echokardiografie, že implantaci kyčelní protézy může komplikovat intrakardiální embolizace různého původu.

Patrné foramen ovale existuje přibližně u jedné pětiny populace; usnadňuje průchod embolu z pravého srdce do levého a pak především do koronárních cév a do mozku.

Hypotéza podpořená v tomto výzkumu je, že prevalence pooperačních komplikací, zejména neurologických, se zvyšuje po operaci zlomeniny kyčle, kdy pacienti mají otevřené foramen ovale.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Levallois-Perret, Francie, 92300
        • Institut hospitalier franco-britannique
      • Rennes, Francie, 35000
        • CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomenina kyčle vyžadující chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • souběžná jiná traumatická léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: detekce patentního foramen ovale
Přístroj: Transtorakální echokardiografie
Transtorakální echokardiografie se provádí k odhalení otevřeného foramen ovale

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pooperačními komplikacemi pravděpodobně souvisí s přítomností otevřeného foramen ovale
Časové okno: První pooperační týden
Komplikace pravděpodobně souvisí s přítomností otevřeného foramen ovale
První pooperační týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pooperačními komplikacemi pravděpodobně nesouvisející s přítomností otevřeného foramen ovale
Časové okno: První pooperační týden
Komplikace pravděpodobně nesouvisí s přítomností otevřeného foramen ovale
První pooperační týden
Počet dní před chůzí bez pomoci
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Počet dní doma během prvního pooperačního roku
Časové okno: jeden rok
Počet dní pobytu doma
jeden rok
Úmrtnost
Časové okno: Tři měsíce a jeden rok
Tři měsíce a jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/35
  • 2012-A01155-38 (JINÝ: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit