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Fractura de cadera y foramen oval permeable (COL-FOP)

8 de agosto de 2017 actualizado por: Hopital Foch

¿Son más frecuentes las complicaciones postoperatorias cuando los pacientes con fractura de cadera tienen un foramen oval permeable?

Ereth et al. demostraron en 1992, mediante ecocardiografía transesofágica, que la implantación de una prótesis de cadera puede complicarse con embolizaciones intracardiacas de diverso origen.

Existe un foramen oval permeable en aproximadamente una quinta parte de la población; facilita el paso de émbolos del corazón derecho al izquierdo y luego especialmente a los vasos coronarios y al cerebro.

La hipótesis sustentada en esta investigación es que la prevalencia de complicaciones postoperatorias, especialmente neurológicas, se incrementa después de la cirugía por fractura de cadera cuando los pacientes tienen un foramen oval permeable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Levallois-Perret, Francia, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Rennes, Francia, 35000
        • CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fractura de cadera que requiere un procedimiento quirúrgico

Criterio de exclusión:

  • otra lesión traumática simultánea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: detección de un foramen oval permeable
Dispositivo: Ecocardiografía transtorácica
Se realiza una ecocardiografía transtorácica para descubrir un foramen oval permeable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con complicaciones posoperatorias probablemente relacionadas con la presencia de un foramen oval permeable
Periodo de tiempo: Primera semana postoperatoria
Complicaciones probablemente relacionadas con la presencia de un foramen oval permeable
Primera semana postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con complicaciones posoperatorias probablemente no relacionadas con la presencia de un foramen oval permeable
Periodo de tiempo: Primera semana postoperatoria
Complicaciones probablemente no relacionadas con la presencia de un foramen oval permeable
Primera semana postoperatoria
Número de días antes de caminar sin ayuda
Periodo de tiempo: Un año
Un año
Número de días en casa durante el primer año postoperatorio
Periodo de tiempo: un año
Número de días de estancia en casa
un año
Mortalidad
Periodo de tiempo: Tres meses y un año
Tres meses y un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Foch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/35
  • 2012-A01155-38 (OTRO: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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