Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoftebrud og Patent Foramen Ovale (COL-FOP)

8. august 2017 opdateret af: Hopital Foch

Er postoperative komplikationer hyppigere, når patienter med hoftebrud har en patenteret foramen ovale?

Ereth et al. viste i 1992 ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi, at implantationen af ​​en hofteprotese kan kompliceres af intrakardial embolisering af forskellig oprindelse.

Et patent foramen ovale findes hos cirka en femtedel af befolkningen; det letter passagen af ​​embolus fra det højre hjerte til det venstre og så især til kranspulsårene og til hjernen.

Den hypotese, der understøttes i denne forskning, er, at forekomsten af ​​postoperative komplikationer, især neurologiske, øges efter operation for hoftebrud, når patienter har et patenteret foramen ovale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Levallois-Perret, Frankrig, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hoftebrud, der kræver et kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig anden traumatisk læsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: påvisning af et patent foramen ovale
Enhed: Transthorax ekkokardiografi
En transthorax ekkokardiografi udføres for at opdage en patenteret foramen ovale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med postoperative komplikationer sandsynligvis relateret til tilstedeværelsen af ​​et patent foramen ovale
Tidsramme: Første postoperative uge
Komplikationer sandsynligvis relateret til tilstedeværelsen af ​​et patent foramen ovale
Første postoperative uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med postoperative komplikationer sandsynligvis ikke relateret til tilstedeværelsen af ​​et patent foramen ovale
Tidsramme: Første postoperative uge
Komplikationer sandsynligvis ikke relateret til tilstedeværelsen af ​​et patent foramen ovale
Første postoperative uge
Antal dage før gang uden hjælp
Tidsramme: Et år
Et år
Antal dage hjemme i det første postoperative år
Tidsramme: et år
Antal dages ophold i hjemmet
et år
Dødelighed
Tidsramme: Tre måneder og et år
Tre måneder og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (SKØN)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/35
  • 2012-A01155-38 (ANDET: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner