Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csípőtörés és Patent Foramen Ovale (COL-FOP)

2017. augusztus 8. frissítette: Hopital Foch

Gyakoribbak-e a posztoperatív szövődmények, ha a csípőtáji törést szenvedő betegeknek szabad ovális foramenük van?

Ereth et al. 1992-ben transzoesophagealis echokardiográfiával kimutatták, hogy a csípőprotézis beültetését bonyolíthatja a különböző eredetű intracardialis embolizáció.

A szabadalmaztatott foramen ovale a lakosság körülbelül egyötödében létezik; megkönnyíti az embolus átjutását a jobb szívből a bal szívbe, majd különösen a koszorúerekbe és az agyba.

A kutatásban alátámasztott hipotézis az, hogy a posztoperatív szövődmények, különösen a neurológiai szövődmények gyakorisága megnövekszik a csípőtáji törés miatti műtétek után, amikor a betegeknek nyílt foramen ovale van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Levallois-Perret, Franciaország, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • CHU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • sebészeti beavatkozást igénylő csípőtörés

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű egyéb traumás elváltozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: nyitott foramen ovale kimutatása
Eszköz: Transthoracalis echokardiográfia
Transthoracalis echokardiográfiát végeznek a nyitott foramen ovale felfedezésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív szövődményekben szenvedők száma valószínűleg a nyitott foramen ovale jelenlétéhez kapcsolódik
Időkeret: Első posztoperatív hét
Valószínűleg a nyitott foramen ovale jelenlétével kapcsolatos szövődmények
Első posztoperatív hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív szövődményekben szenvedő résztvevők száma valószínűleg nem függ össze a nyitott foramen ovale jelenlétével
Időkeret: Első posztoperatív hét
Valószínűleg nem a nyitott foramen ovale jelenlétével kapcsolatos szövődmények
Első posztoperatív hét
A segítség nélküli gyaloglás előtt eltöltött napok száma
Időkeret: Egy év
Egy év
Az otthon töltött napok száma az első posztoperatív évben
Időkeret: egy év
Az otthon töltött napok száma
egy év
Halálozás
Időkeret: Három hónap és egy év
Három hónap és egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/35
  • 2012-A01155-38 (EGYÉB: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel