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Fracture de la hanche et foramen ovale perméable (COL-FOP)

8 août 2017 mis à jour par: Hopital Foch

Les complications postopératoires sont-elles plus fréquentes lorsque les patients ayant une fracture de la hanche ont un foramen ovale perméable ?

Ereth et al. ont montré en 1992, à l'aide d'une échocardiographie transoesophagienne, que la pose d'une prothèse de hanche pouvait se compliquer d'embolisations intracardiaques d'origines diverses.

Un foramen ovale perméable existe dans environ un cinquième de la population; il facilite le passage des emboles du cœur droit vers le cœur gauche puis surtout vers les vaisseaux coronaires et vers le cerveau.

L'hypothèse soutenue dans cette recherche est que la prévalence des complications postopératoires, notamment neurologiques, est augmentée après chirurgie pour fracture de la hanche lorsque les patients ont un foramen ovale perméable.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Levallois-Perret, France, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Rennes, France, 35000
        • CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fracture de la hanche nécessitant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • simultanée autre lésion traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: détection d'un foramen ovale perméable
Dispositif: Échocardiographie transthoracique
Une échocardiographie transthoracique est réalisée pour découvrir un foramen ovale perméable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec des complications postopératoires probablement liées à la présence d'un foramen ovale perméable
Délai: Première semaine postopératoire
Complications probablement liées à la présence d'un foramen ovale perméable
Première semaine postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des complications postopératoires probablement non liées à la présence d'un foramen ovale perméable
Délai: Première semaine postopératoire
Complications probablement non liées à la présence d'un foramen ovale perméable
Première semaine postopératoire
Nombre de jours avant de marcher sans aide
Délai: Un ans
Un ans
Nombre de jours à domicile durant la première année postopératoire
Délai: un ans
Nombre de jours de séjour à domicile
un ans
Mortalité
Délai: Trois mois et un an
Trois mois et un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Foch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

26 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

30 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/35
  • 2012-A01155-38 (AUTRE: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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