Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hoftebrudd og Patent Foramen Ovale (COL-FOP)

8. august 2017 oppdatert av: Hopital Foch

Er postoperative komplikasjoner hyppigere når pasienter som har hoftebrudd har patentert foramen ovale?

Ereth et al. viste i 1992, ved bruk av transøsofageal ekkokardiografi, at implantasjon av en hofteprotese kan bli komplisert av intrakardial embolisering av ulik opprinnelse.

Et patent foramen ovale finnes hos omtrent en femtedel av befolkningen; det letter passasjen av embolus fra høyre hjerte til venstre og da spesielt til koronarkarene og til hjernen.

Hypotesen som støttes i denne forskningen er at forekomsten av postoperative komplikasjoner, spesielt nevrologiske, øker etter operasjon for hoftebrudd når pasienter har patentert foramen ovale.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Levallois-Perret, Frankrike, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hoftebrudd som krever et kirurgisk inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig annen traumatisk lesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: påvisning av et patent foramen ovale
Enhet: Transthorax ekkokardiografi
En transthorax ekkokardiografi utføres for å oppdage en patentert foramen ovale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med postoperative komplikasjoner sannsynligvis relatert til tilstedeværelsen av et patent foramen ovale
Tidsramme: Første postoperative uke
Komplikasjoner sannsynligvis relatert til tilstedeværelsen av en patent foramen ovale
Første postoperative uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med postoperative komplikasjoner sannsynligvis ikke relatert til tilstedeværelsen av et patent foramen ovale
Tidsramme: Første postoperative uke
Komplikasjoner sannsynligvis ikke relatert til tilstedeværelsen av et patent foramen ovale
Første postoperative uke
Antall dager før du går uten hjelp
Tidsramme: Ett år
Ett år
Antall dager hjemme i løpet av det første postoperative året
Tidsramme: ett år
Antall dager med opphold hjemme
ett år
Dødelighet
Tidsramme: Tre måneder og ett år
Tre måneder og ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/35
  • 2012-A01155-38 (ANNEN: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Transthorax ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere