腰痛に苦しむ患者に対する教育プログラムの影響に関する前向きランダム化研究 (TENS)
2017年1月31日 更新者：Hopital Foch
WHO によると、治療教育は、患者が慢性疾患との生活を最適に管理するために必要なスキルを習得または維持できるよう支援することを目的としています。 腰痛は頻繁に起こるため、治療教育は有望な選択肢となる可能性があります。
研究の目的は、腰痛に苦しむ患者に対する治療教育プログラムの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰痛
- 経皮電気神経刺激（TENS）による治療
除外基準:
- TENSの禁忌
- 精神障害のある患者さん
- 自主性の欠如、または患者が援助を受けずに自宅で一人で生活している
- 痛みの治療に関する別の研究に同時に含まれる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
「対照」グループは通常の慣行に従います。
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実験的：教育プログラム
「教育プログラム」グループは、1、3、6 か月後の看護フォローアップを含む治療教育プログラムに加えて特典を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：6ヵ月
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EIFEL 機能障害スケール (Gagnon et al、Annals Phys Med Rehab、2009、1、3-16)。
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6ヵ月
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生活の質
時間枠：6ヵ月
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DRAD アンケート (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：6ヵ月
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数値目盛
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6ヵ月
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神経因性疼痛
時間枠：6ヵ月
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DN4アンケート
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6ヵ月
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社会的影響
時間枠：6ヵ月
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雇用形態の変更
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6ヵ月
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プログラムの評価
時間枠：6ヵ月
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自己記入式アンケート
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月31日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。