Prospektiv, randomiseret undersøgelse af virkningen af et uddannelsesprogram for patienter, der lider af lænderygsmerter (TENS)
31. januar 2017 opdateret af: Hopital Foch
Ifølge WHO er terapeutisk uddannelse beregnet til at hjælpe patienter med at erhverve eller vedligeholde de færdigheder, de har brug for for optimalt at klare at leve med en kronisk sygdom. Lænderygsmerter er hyppige, og terapeutisk uddannelse kunne være en lovende mulighed.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af et terapeutisk uddannelsesprogram for patienter, der lider af lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lændesmerter
- Behandling med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation af TENS
- Patienter med psykiske lidelser
- Manglende autonomi eller patienter, der bor alene hjemme uden hjælp
- Samtidig inklusion i en anden forskning om behandling af smerte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
"Kontrol"-gruppen vil følge sædvanlig praksis.
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesprogram
Gruppeydelsen "Uddannelsesprogram" foruden et terapeutisk uddannelsesprogram inklusiv sygeplejerskeopfølgning ved 1, 3 og 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
EIFEL funktionelle handicap skala (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
DRAD-spørgeskema (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Numerisk skala
|
6 måneder
|
|
Neuropatisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
DN4 spørgeskema
|
6 måneder
|
|
Social påvirkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer i ansættelsesstatus
|
6 måneder
|
|
Evaluering af programmet
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvadministreret spørgeskema
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2015
Først opslået (Skøn)
30. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/51
- 2009-A01193-54 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .