Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv, randomiseret undersøgelse af virkningen af ​​et uddannelsesprogram for patienter, der lider af lænderygsmerter (TENS)

31. januar 2017 opdateret af: Hopital Foch

Ifølge WHO er terapeutisk uddannelse beregnet til at hjælpe patienter med at erhverve eller vedligeholde de færdigheder, de har brug for for optimalt at klare at leve med en kronisk sygdom. Lænderygsmerter er hyppige, og terapeutisk uddannelse kunne være en lovende mulighed.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​et terapeutisk uddannelsesprogram for patienter, der lider af lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lændesmerter
  • Behandling med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation af TENS
  • Patienter med psykiske lidelser
  • Manglende autonomi eller patienter, der bor alene hjemme uden hjælp
  • Samtidig inklusion i en anden forskning om behandling af smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
"Kontrol"-gruppen vil følge sædvanlig praksis.
Andet: Sædvanlig praksis
Eksperimentel: Uddannelsesprogram
Gruppeydelsen "Uddannelsesprogram" foruden et terapeutisk uddannelsesprogram inklusiv sygeplejerskeopfølgning ved 1, 3 og 6 måneder.
Andet: Sædvanlig praksis
Andet: Uddannelsesprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
EIFEL funktionelle handicap skala (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
DRAD-spørgeskema (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
Numerisk skala
6 måneder
Neuropatisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
DN4 spørgeskema
6 måneder
Social påvirkning
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i ansættelsesstatus
6 måneder
Evaluering af programmet
Tidsramme: 6 måneder
Selvadministreret spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/51
  • 2009-A01193-54 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Sædvanlig praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner