Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, randomizowane badanie wpływu programu edukacyjnego na pacjentów cierpiących na ból krzyża (TENS)

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Według WHO edukacja terapeutyczna ma pomóc pacjentom w zdobyciu lub utrzymaniu umiejętności potrzebnych do optymalnego radzenia sobie z chorobą przewlekłą. Ból krzyża jest częsty, a edukacja terapeutyczna może być obiecującą opcją.

Celem pracy jest ocena wpływu programu edukacji terapeutycznej na pacjentów z bólami krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hopital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból dolnej części pleców
  • Leczenie przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania TENS
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  • Brak autonomii lub pacjenci mieszkający samotnie w domu bez pomocy
  • Jednoczesne włączenie do innych badań nad leczeniem bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa „kontrolna” będzie postępować zgodnie ze zwykłą praktyką.
Inny: Zwykła praktyka
Eksperymentalny: Program edukacyjny
Korzyści grupowe „Program edukacyjny” stanowią dodatek do programu edukacji terapeutycznej obejmującej obserwację pielęgniarską po 1, 3 i 6 miesiącach.
Inny: Zwykła praktyka
Inny: Program edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala niepełnosprawności funkcjonalnej EIFEL (Gagnon i in., Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz DRAD (Lawlis i in., Spine 1989;14:511-6.)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala numeryczna
6 miesięcy
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz DN4
6 miesięcy
Wpływ społeczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w statusie zatrudnienia
6 miesięcy
Ocena programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/51
  • 2009-A01193-54 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Zwykła praktyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj