Prospektywne, randomizowane badanie wpływu programu edukacyjnego na pacjentów cierpiących na ból krzyża (TENS)
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Według WHO edukacja terapeutyczna ma pomóc pacjentom w zdobyciu lub utrzymaniu umiejętności potrzebnych do optymalnego radzenia sobie z chorobą przewlekłą. Ból krzyża jest częsty, a edukacja terapeutyczna może być obiecującą opcją.
Celem pracy jest ocena wpływu programu edukacji terapeutycznej na pacjentów z bólami krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból dolnej części pleców
- Leczenie przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania TENS
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Brak autonomii lub pacjenci mieszkający samotnie w domu bez pomocy
- Jednoczesne włączenie do innych badań nad leczeniem bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa „kontrolna” będzie postępować zgodnie ze zwykłą praktyką.
|
|
|
Eksperymentalny: Program edukacyjny
Korzyści grupowe „Program edukacyjny” stanowią dodatek do programu edukacji terapeutycznej obejmującej obserwację pielęgniarską po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala niepełnosprawności funkcjonalnej EIFEL (Gagnon i in., Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz DRAD (Lawlis i in., Spine 1989;14:511-6.)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala numeryczna
|
6 miesięcy
|
|
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz DN4
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ społeczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w statusie zatrudnienia
|
6 miesięcy
|
|
Ocena programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/51
- 2009-A01193-54 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .