Estudo Prospectivo e Randomizado do Impacto de um Programa de Educação para Pacientes com Dor Lombar (TENS)
31 de janeiro de 2017 atualizado por: Hopital Foch
De acordo com a OMS, a educação terapêutica destina-se a ajudar os pacientes a adquirir ou manter as habilidades necessárias para lidar de maneira ideal com uma doença crônica. A dor lombar é frequente e a educação terapêutica pode ser uma opção promissora.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto de um programa de educação terapêutica para pacientes com dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar
- Tratamento com estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
Critério de exclusão:
- Contra-indicação do TENS
- Pacientes com transtornos mentais
- Falta de autonomia ou pacientes morando sozinhos em casa sem ajuda
- Inclusão concomitante em outra pesquisa sobre o tratamento da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
O grupo "controle" seguirá a prática usual.
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Experimental: Programa de Educação
O grupo "Programa de educação" beneficia ainda de um programa de educação terapêutica incluindo acompanhamento de enfermagem aos 1, 3 e 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Escala de incapacidade funcional EIFEL (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
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6 meses
|
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Questionário DRAD (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: 6 meses
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Escala numérica
|
6 meses
|
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Dor neuropática
Prazo: 6 meses
|
Questionário DN4
|
6 meses
|
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Impacto social
Prazo: 6 meses
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Mudanças no status do emprego
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6 meses
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Avaliação do programa
Prazo: 6 meses
|
Questionário auto-aplicável
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/51
- 2009-A01193-54 (Outro identificador: ANSM)
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