Prospektív, randomizált tanulmány a derékfájásban szenvedő betegek oktatási programjának hatásáról (TENS)
2017. január 31. frissítette: Hopital Foch
A WHO szerint a terápiás oktatás célja, hogy segítse a betegeket elsajátítani vagy fenntartani azokat a készségeket, amelyekre szükségük van egy krónikus betegséggel való együttélés optimális kezeléséhez. A deréktáji fájdalom gyakori, és a terápiás oktatás ígéretes lehetőség lehet.
A tanulmány célja, hogy értékelje a terápiás oktatási program hatását a derékfájástól szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékfájdalom
- Kezelés transzkután elektromos idegstimulációval (TENS)
Kizárási kritériumok:
- A TENS ellenjavallata
- Mentális zavarokkal küzdő betegek
- Az autonómia hiánya vagy a betegek egyedül élnek otthon, segítség nélkül
- Ezzel egyidejűleg bekerült egy másik, a fájdalom kezelésével foglalkozó kutatásba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A „kontroll” csoport a szokásos gyakorlatot követi.
|
|
|
Kísérleti: Oktatási program
Az „Oktatási program” csoport egy terápiás oktatási programon felül részesül, amely magában foglalja az 1, 3 és 6 hónapos ápolási nyomon követést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
EIFEL funkcionális fogyatékossági skála (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
|
6 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
DRAD kérdőív (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
Numerikus méretarány
|
6 hónap
|
|
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
DN4 kérdőív
|
6 hónap
|
|
Szociális hatás
Időkeret: 6 hónap
|
Változások a foglalkoztatási státuszban
|
6 hónap
|
|
A program értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
Önkitöltős kérdőív
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/51
- 2009-A01193-54 (Egyéb azonosító: ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .