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Prospektive, randomisierte Studie über die Auswirkungen eines Aufklärungsprogramms für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich (TENS)

31. Januar 2017 aktualisiert von: Hopital Foch

Nach Angaben der WHO soll die therapeutische Ausbildung Patienten dabei helfen, die Fähigkeiten zu erwerben oder zu bewahren, die sie benötigen, um das Leben mit einer chronischen Krankheit optimal zu bewältigen. Schmerzen im unteren Rücken kommen häufig vor und eine therapeutische Ausbildung könnte eine vielversprechende Option sein.

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung eines therapeutischen Aufklärungsprogramms für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Hopital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im unteren Rücken
  • Behandlung mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation von TENS
  • Patienten mit psychischen Störungen
  • Mangelnde Autonomie oder Patienten, die allein zu Hause ohne Hilfe leben
  • Gleichzeitige Aufnahme in eine andere Forschung zur Schmerzbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die „Kontrollgruppe“ folgt der üblichen Praxis.
Sonstiges: Übliche Praxis
Experimental: Erziehungsprogramm
Die Gruppe „Ausbildungsprogramm“ profitiert zusätzlich von einem therapeutischen Ausbildungsprogramm einschließlich pflegerischer Nachsorge nach 1, 3 und 6 Monaten.
Sonstiges: Übliche Praxis
Sonstiges: Erziehungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
EIFEL-Skala für funktionelle Behinderung (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
DRAD-Fragebogen (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
Numerische Skala
6 Monate
Neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
DN4-Fragebogen
6 Monate
Sozialer Einfluss
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen im Beschäftigungsstatus
6 Monate
Evaluierung des Programms
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstverwalteter Fragebogen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009/51
  • 2009-A01193-54 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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