Prospektiv, randomisert studie av virkningen av et utdanningsprogram for pasienter som lider av korsryggsmerter (TENS)
31. januar 2017 oppdatert av: Hopital Foch
I følge WHO er terapeutisk utdanning ment å hjelpe pasienter til å tilegne seg eller opprettholde ferdighetene de trenger for å håndtere det å leve med en kronisk sykdom optimalt. Korsryggsmerter er hyppige og terapeutisk utdanning kan være et lovende alternativ.
Formålet med studien er å evaluere effekten av et terapeutisk utdanningsprogram for pasienter som lider av korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerte i korsryggen
- Behandling med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon på TENS
- Pasienter med psykiske lidelser
- Mangel på autonomi eller pasienter som bor alene hjemme uten hjelp
- Samtidig inkludering i en annen forskning på behandling av smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
"Kontrollgruppen" vil følge vanlig praksis.
|
|
|
Eksperimentell: Utdanningsprogram
Gruppestønad «Utdanningsprogram» i tillegg til terapeutisk utdanningsprogram inkludert sykepleieoppfølging ved 1, 3 og 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
EIFEL funksjonshemming skala (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
DRAD spørreskjema (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Numerisk skala
|
6 måneder
|
|
Nevropatiske smerter
Tidsramme: 6 måneder
|
DN4 spørreskjema
|
6 måneder
|
|
Sosial påvirkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i ansettelsesstatus
|
6 måneder
|
|
Evaluering av programmet
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvadministrert spørreskjema
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/51
- 2009-A01193-54 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .