Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní, randomizovaná studie dopadu vzdělávacího programu pro pacienty trpící bolestí v kříži (TENS)

31. ledna 2017 aktualizováno: Hopital Foch

Podle WHO má terapeutické vzdělávání pomoci pacientům získat nebo udržet dovednosti, které potřebují k optimálnímu zvládnutí života s chronickým onemocněním. Bolesti v kříži jsou časté a terapeutická edukace by mohla být slibnou možností.

Účelem studie je zhodnotit dopad programu terapeutického vzdělávání pro pacienty trpící bolestmi dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Hopital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v kříži
  • Léčba transkutánní elektrickou stimulací nervů (TENS)

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace TENS
  • Pacienti s duševními poruchami
  • Nedostatek autonomie nebo pacienti žijící sami doma bez pomoci
  • Současné zařazení do dalšího výzkumu léčby bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
"Kontrolní" skupina bude postupovat podle obvyklé praxe.
Jiný: Obvyklá praxe
Experimentální: Vzdělávací program
Skupina "Vzdělávací program" má navíc terapeutický vzdělávací program včetně sledování ošetřovatelství po 1, 3 a 6 měsících.
Jiný: Obvyklá praxe
Jiný: Vzdělávací program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Škála funkčního postižení EIFEL (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník DRAD (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 6 měsíců
Číselná stupnice
6 měsíců
Neuropatická bolest
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník DN4
6 měsíců
Sociální dopad
Časové okno: 6 měsíců
Změny stavu zaměstnání
6 měsíců
Vyhodnocení programu
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní dotazník
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/51
  • 2009-A01193-54 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Obvyklá praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit