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Estudio prospectivo y aleatorizado del impacto de un programa de educación para pacientes que sufren dolor lumbar (TENS)

31 de enero de 2017 actualizado por: Hopital Foch

Según la OMS, la educación terapéutica tiene como objetivo ayudar a los pacientes a adquirir o mantener las habilidades que necesitan para manejar de manera óptima la convivencia con una enfermedad crónica. El dolor lumbar es frecuente y la educación terapéutica podría ser una opción prometedora.

El propósito del estudio es evaluar el impacto de un programa de educación terapéutica para pacientes que sufren dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hopital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lumbalgia
  • Tratamiento con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de TENS
  • Pacientes con trastornos mentales
  • Falta de autonomía o pacientes que viven solos en casa sin ayuda
  • Inclusión concomitante en otra investigación sobre el tratamiento del dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
El grupo de "control" seguirá la práctica habitual.
Otro: Práctica habitual
Experimental: Programa educativo
El grupo "Programa de educación" se beneficia además de un programa de educación terapéutica que incluye seguimiento de enfermería a 1, 3 y 6 meses.
Otro: Práctica habitual
Otro: Programa educativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de discapacidad funcional EIFEL (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
6 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario DRAD (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala numérica
6 meses
Dolor neuropático
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario DN4
6 meses
Impacto social
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios en el estado de empleo
6 meses
Evaluación del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario autoadministrado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Foch

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009/51
  • 2009-A01193-54 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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