Проспективное рандомизированное исследование влияния образовательной программы на пациентов, страдающих от болей в пояснице (TENS)
31 января 2017 г. обновлено: Hopital Foch
По данным ВОЗ, терапевтическое образование призвано помочь пациентам приобрести или сохранить навыки, необходимые им для оптимального управления жизнью с хроническим заболеванием. Боли в пояснице часты, и терапевтическое образование может быть многообещающим вариантом.
Цель исследования — оценить влияние терапевтической образовательной программы на пациентов, страдающих от болей в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люмбаго
- Лечение чрескожной электронейростимуляцией (ЧЭНС)
Критерий исключения:
- Противопоказания ЧЭНС
- Пациенты с психическими расстройствами
- Отсутствие автономии или пациенты живут одни дома без посторонней помощи
- Одновременное включение в другое исследование по лечению боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
«Контрольная» группа будет следовать обычной практике.
|
|
|
Экспериментальный: Образовательная программа
Группа «Образовательная программа» дополняет программу терапевтического обучения, включающую последующее сестринское наблюдение через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала функциональной инвалидности EIFEL (Gagnon et al., Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник DRAD (Лоулис и др., Spine 1989; 14:511-6.)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Цифровая шкала
|
6 месяцев
|
|
Нейропатическая боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета DN4
|
6 месяцев
|
|
Общественное влияние
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в статусе занятости
|
6 месяцев
|
|
Оценка программы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета для самостоятельного заполнения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/51
- 2009-A01193-54 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .