教育计划对腰痛患者影响的前瞻性随机研究 (TENS)
2017年1月31日 更新者：Hopital Foch
根据世界卫生组织的说法，治疗教育旨在帮助患者获得或保持他们最佳管理慢性病生活所需的技能。 腰痛很常见，治疗教育可能是一个很有前途的选择。
该研究的目的是评估治疗教育计划对腰痛患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Suresnes、法国、92150
- Hôpital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰背疼痛
- 经皮神经电刺激 (TENS) 治疗
排除标准：
- TENS 的禁忌症
- 精神障碍患者
- 缺乏自主权或患者在没有帮助的情况下独自在家生活
- 伴随纳入另一项疼痛治疗研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
“控制”组将遵循惯例。
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实验性的：教育计划
“教育计划”组受益于治疗教育计划，包括 1、3 和 6 个月的护理随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：6个月
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EIFEL 功能性残疾量表（Gagnon 等人，Annals Phys Med Rehab，2009，1，3-16）。
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6个月
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生活质量
大体时间：6个月
|
DRAD 问卷（Lawlis 等人，Spine 1989；14：511-6。）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：6个月
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数值刻度
|
6个月
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神经性疼痛
大体时间：6个月
|
DN4问卷
|
6个月
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社会影响
大体时间：6个月
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就业状况的变化
|
6个月
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方案评价
大体时间：6个月
|
自填问卷
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月29日
首次发布 (估计)
2015年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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