Prospectieve, gerandomiseerde studie van de impact van een onderwijsprogramma voor patiënten met lage rugpijn (TENS)
31 januari 2017 bijgewerkt door: Hopital Foch
Volgens de WHO is therapeutische educatie bedoeld om patiënten te helpen de vaardigheden te verwerven of te behouden die ze nodig hebben om het leven met een chronische ziekte optimaal aan te kunnen. Lage rugpijn komt vaak voor en therapeutische educatie zou een veelbelovende optie kunnen zijn.
Het doel van de studie is het evalueren van de impact van een therapeutisch voorlichtingsprogramma voor patiënten met lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderrug pijn
- Behandeling met transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie TENS
- Patiënten met psychische stoornissen
- Gebrek aan autonomie of patiënten die alleen thuis wonen zonder hulp
- Gelijktijdige opname in een ander onderzoek naar de behandeling van pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
De "controlegroep" zal de gebruikelijke praktijk volgen.
|
|
|
Experimenteel: Opleidingsprogramma
De groepsvoordeel "Educatieprogramma" naast een therapeutisch opleidingsprogramma inclusief verpleegkundige opvolging op 1, 3 en 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
EIFEL-schaal voor functionele beperkingen (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
DRAD-vragenlijst (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Numerieke schaal
|
6 maanden
|
|
Neuropatische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
DN4-vragenlijst
|
6 maanden
|
|
Sociale impact
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wijzigingen in de arbeidsstatus
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van het programma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelf ingevulde vragenlijst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/51
- 2009-A01193-54 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .