Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve, gerandomiseerde studie van de impact van een onderwijsprogramma voor patiënten met lage rugpijn (TENS)

31 januari 2017 bijgewerkt door: Hopital Foch

Volgens de WHO is therapeutische educatie bedoeld om patiënten te helpen de vaardigheden te verwerven of te behouden die ze nodig hebben om het leven met een chronische ziekte optimaal aan te kunnen. Lage rugpijn komt vaak voor en therapeutische educatie zou een veelbelovende optie kunnen zijn.

Het doel van de studie is het evalueren van de impact van een therapeutisch voorlichtingsprogramma voor patiënten met lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Hopital Foch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderrug pijn
  • Behandeling met transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie TENS
  • Patiënten met psychische stoornissen
  • Gebrek aan autonomie of patiënten die alleen thuis wonen zonder hulp
  • Gelijktijdige opname in een ander onderzoek naar de behandeling van pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
De "controlegroep" zal de gebruikelijke praktijk volgen.
Ander: Gebruikelijke praktijk
Experimenteel: Opleidingsprogramma
De groepsvoordeel "Educatieprogramma" naast een therapeutisch opleidingsprogramma inclusief verpleegkundige opvolging op 1, 3 en 6 maanden.
Ander: Gebruikelijke praktijk
Ander: Opleidingsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
EIFEL-schaal voor functionele beperkingen (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
6 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
DRAD-vragenlijst (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Numerieke schaal
6 maanden
Neuropatische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
DN4-vragenlijst
6 maanden
Sociale impact
Tijdsspanne: 6 maanden
Wijzigingen in de arbeidsstatus
6 maanden
Evaluatie van het programma
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelf ingevulde vragenlijst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Foch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009/51
  • 2009-A01193-54 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke praktijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren