Étude prospective randomisée de l'impact d'un programme d'éducation pour les patients souffrant de lombalgie (TENS)
31 janvier 2017 mis à jour par: Hopital Foch
Selon l'OMS, l'éducation thérapeutique vise à aider les patients à acquérir ou à maintenir les compétences nécessaires pour gérer au mieux la vie avec une maladie chronique. Les lombalgies sont fréquentes et l'éducation thérapeutique pourrait être une option prometteuse.
Le but de l'étude est d'évaluer l'impact d'un programme d'éducation thérapeutique auprès de patients souffrant de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie
- Traitement par neurostimulation électrique transcutanée (TENS)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication du TENS
- Patients souffrant de troubles mentaux
- Manque d'autonomie ou patients vivant seuls à domicile sans aide
- Inclusion concomitante dans une autre recherche sur le traitement de la douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
Le groupe "contrôle" suivra la pratique habituelle.
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Expérimental: Programme d'éducation
Le groupe « Programme d'éducation » bénéficie en plus d'un programme d'éducation thérapeutique incluant un suivi infirmier à 1, 3 et 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 6 mois
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Échelle d'incapacité fonctionnelle EIFEL (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
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6 mois
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Qualité de vie
Délai: 6 mois
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Questionnaire DRAD (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: 6 mois
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Échelle numérique
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6 mois
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Douleur neuropathique
Délai: 6 mois
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Questionnaire DN4
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6 mois
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Impact social
Délai: 6 mois
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Changements dans le statut d'emploi
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6 mois
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Évaluation du programme
Délai: 6 mois
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Questionnaire auto-administré
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2015
Première publication (Estimation)
30 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/51
- 2009-A01193-54 (Autre identifiant: ANSM)
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