Studio prospettico randomizzato sull'impatto di un programma educativo per i pazienti che soffrono di lombalgia (TENS)
31 gennaio 2017 aggiornato da: Hopital Foch
Secondo l'OMS, l'educazione terapeutica ha lo scopo di aiutare i pazienti ad acquisire o mantenere le competenze di cui hanno bisogno per gestire in modo ottimale la convivenza con una malattia cronica. La lombalgia è frequente e l'educazione terapeutica potrebbe essere un'opzione promettente.
Lo scopo dello studio è valutare l'impatto di un programma di educazione terapeutica per i pazienti affetti da lombalgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia
- Trattamento con stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione della TENS
- Pazienti con disturbi mentali
- Mancanza di autonomia o pazienti che vivono soli a casa senza aiuto
- Concomitante inclusione in un'altra ricerca sul trattamento del dolore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di "controllo" seguirà la prassi abituale.
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Sperimentale: Programma educativo
Il gruppo “Education program” beneficia inoltre di un programma di educazione terapeutica che comprende il follow-up infermieristico a 1, 3 e 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala della disabilità funzionale EIFEL (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
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6 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario DRAD (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala numerica
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6 mesi
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Dolore neuropatico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario DN4
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6 mesi
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Impatto sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti nella condizione occupazionale
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6 mesi
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Valutazione del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario autosomministrato
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/51
- 2009-A01193-54 (Altro identificatore: ANSM)
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