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Studio prospettico randomizzato sull'impatto di un programma educativo per i pazienti che soffrono di lombalgia (TENS)

31 gennaio 2017 aggiornato da: Hopital Foch

Secondo l'OMS, l'educazione terapeutica ha lo scopo di aiutare i pazienti ad acquisire o mantenere le competenze di cui hanno bisogno per gestire in modo ottimale la convivenza con una malattia cronica. La lombalgia è frequente e l'educazione terapeutica potrebbe essere un'opzione promettente.

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto di un programma di educazione terapeutica per i pazienti affetti da lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hopital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia
  • Trattamento con stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione della TENS
  • Pazienti con disturbi mentali
  • Mancanza di autonomia o pazienti che vivono soli a casa senza aiuto
  • Concomitante inclusione in un'altra ricerca sul trattamento del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di "controllo" seguirà la prassi abituale.
Altro: Pratica abituale
Sperimentale: Programma educativo
Il gruppo “Education program” beneficia inoltre di un programma di educazione terapeutica che comprende il follow-up infermieristico a 1, 3 e 6 mesi.
Altro: Pratica abituale
Altro: Programma educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala della disabilità funzionale EIFEL (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario DRAD (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala numerica
6 mesi
Dolore neuropatico
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario DN4
6 mesi
Impatto sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nella condizione occupazionale
6 mesi
Valutazione del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario autosomministrato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009/51
  • 2009-A01193-54 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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