Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv, randomiserad studie av effekten av ett utbildningsprogram för patienter som lider av ländryggssmärta (TENS)

31 januari 2017 uppdaterad av: Hopital Foch

Enligt WHO är terapeutisk utbildning avsedd att hjälpa patienter att förvärva eller bibehålla de färdigheter de behöver för att på bästa sätt hantera att leva med en kronisk sjukdom. Ländryggssmärta är frekvent och terapeutisk utbildning kan vara ett lovande alternativ.

Syftet med studien är att utvärdera effekten av ett terapeutiskt utbildningsprogram för patienter som lider av ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ländryggssmärta
  • Behandling med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för TENS
  • Patienter med psykiska störningar
  • Brist på autonomi eller patienter som bor ensamma hemma utan hjälp
  • Samtidig inkludering i en annan forskning om behandling av smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
"Kontrollgruppen" kommer att följa sedvanlig praxis.
Övrig: Vanlig övning
Experimentell: Utbildningsprogram
Gruppförmånen "Utbildningsprogram" utöver ett terapeutiskt utbildningsprogram inklusive omvårdnadsuppföljning vid 1, 3 och 6 månader.
Övrig: Vanlig övning
Övrig: Utbildningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
EIFELs skala för funktionshinder (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
6 månader
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
DRAD frågeformulär (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 6 månader
Numerisk skala
6 månader
Neuropatisk smärta
Tidsram: 6 månader
DN4 frågeformulär
6 månader
Social påverkan
Tidsram: 6 månader
Förändringar i anställningsstatus
6 månader
Utvärdering av programmet
Tidsram: 6 månader
Självadministrerad enkät
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (Uppskatta)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/51
  • 2009-A01193-54 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Vanlig övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera