Prospektiv, randomiserad studie av effekten av ett utbildningsprogram för patienter som lider av ländryggssmärta (TENS)
31 januari 2017 uppdaterad av: Hopital Foch
Enligt WHO är terapeutisk utbildning avsedd att hjälpa patienter att förvärva eller bibehålla de färdigheter de behöver för att på bästa sätt hantera att leva med en kronisk sjukdom. Ländryggssmärta är frekvent och terapeutisk utbildning kan vara ett lovande alternativ.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av ett terapeutiskt utbildningsprogram för patienter som lider av ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ländryggssmärta
- Behandling med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för TENS
- Patienter med psykiska störningar
- Brist på autonomi eller patienter som bor ensamma hemma utan hjälp
- Samtidig inkludering i en annan forskning om behandling av smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
"Kontrollgruppen" kommer att följa sedvanlig praxis.
|
|
|
Experimentell: Utbildningsprogram
Gruppförmånen "Utbildningsprogram" utöver ett terapeutiskt utbildningsprogram inklusive omvårdnadsuppföljning vid 1, 3 och 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
EIFELs skala för funktionshinder (Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
|
6 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
DRAD frågeformulär (Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 6 månader
|
Numerisk skala
|
6 månader
|
|
Neuropatisk smärta
Tidsram: 6 månader
|
DN4 frågeformulär
|
6 månader
|
|
Social påverkan
Tidsram: 6 månader
|
Förändringar i anställningsstatus
|
6 månader
|
|
Utvärdering av programmet
Tidsram: 6 månader
|
Självadministrerad enkät
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2015
Första postat (Uppskatta)
30 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/51
- 2009-A01193-54 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .