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- 임상시험 NCT02564185
요통 환자를 위한 교육 프로그램의 영향에 대한 전향적 무작위 연구 (TENS)
2017년 1월 31일 업데이트: Hopital Foch
WHO에 따르면 치료 교육은 환자가 만성 질환을 앓는 생활을 최적으로 관리하는 데 필요한 기술을 습득하거나 유지하도록 돕기 위한 것입니다. 요통은 빈번하며 치료 교육은 유망한 선택이 될 수 있습니다.
연구의 목적은 요통으로 고통받는 환자를 위한 치료 교육 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hopital Foch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하부 요통
- 경피 전기 신경 자극(TENS)으로 치료
제외 기준:
- TENS의 금기 사항
- 정신 장애 환자
- 자율성 부족 또는 도움 없이 집에서 혼자 생활하는 환자
- 통증 치료에 관한 또 다른 연구에 동시 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
"대조군" 그룹은 일반적인 관행을 따릅니다.
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실험적: 교육 프로그램
"교육 프로그램" 그룹은 1, 3, 6개월에 간호 후속 조치를 포함한 치료 교육 프로그램에 더해 혜택을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 6 개월
|
EIFEL 기능 장애 척도(Gagnon et al, Annals Phys Med Rehab, 2009, 1, 3-16).
|
6 개월
|
|
삶의 질
기간: 6 개월
|
DRAD 설문지(Lawlis et al, Spine 1989;14:511-6.)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 6 개월
|
숫자 척도
|
6 개월
|
|
신경병성 통증
기간: 6 개월
|
DN4 설문지
|
6 개월
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사회적 영향
기간: 6 개월
|
고용 상태의 변화
|
6 개월
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|
프로그램 평가
기간: 6 개월
|
자기 관리 설문지
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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