微生物叢コミュニティは過敏性腸症候群患者の低FODMAP食に対する臨床反応と関連しているか
2015年9月30日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
IBS患者における低FODMAP食の有効性と、腸内微生物叢コミュニティがその有効性と関連しているかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、低FODMAPs食が過敏性腸症候群(IBS)患者の症状を軽減するかどうかを判定し、食餌の有効性に関連する潜在的な微生物因子を特定することを目指しています。
ベースライン時および低FODMAP介入の1週間中に、IBS患者の疼痛症状、排便特性、呼気水素、便マイクロバイオームが収集および/または記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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コンタクト：
- Yanqing Li, MD.PHD
- 電話番号：86-531-8216923 86-531-8216923
- メール：liyanqing@sdu.edu.cn
-
副調査官：
- Jiaxin Du, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IBSに対するRome III基準の存在。
- 大腸内視鏡検査を予定している患者、またはスクリーニング検査が陰性の患者
- 18歳から65歳まで
除外基準:
- 4週間以内の抗生物質、プロバイオティクス、または下剤の使用。
- 器質性胃腸疾患
- 重度の全身性疾患：糖尿病、肝機能障害、腎機能障害、心臓機能障害、甲状腺疾患または腫瘍など。
- 妊娠中または授乳中。
- 過去の大規模または複雑な腹部手術。
- 重度の子宮内膜症と認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：IBS患者
低FODMAP食を1週間食べる
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低FODMAPとは、オリゴ糖、二糖、単糖、
およびポリオール
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アクティブコンパレータ：健康的なコントロール
低FODMAP食を1週間食べる
|
低FODMAPとは、オリゴ糖、二糖、単糖、
およびポリオール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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症状スコアの変化
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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回答者の割合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
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IBS患者の生活の質
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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低FODMAPに対する異なる反応を示す微生物組成
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yanqing Li, MD.PhD、Qilu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月30日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。