Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er mikrobiotasamfundet forbundet med klinisk respons på en lav FODMAP diæt hos patienter med irritabel tyktarm

30. september 2015 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
At bestemme effektiviteten af ​​en lav FODMAP diæt hos IBS-patienter, og om tarmmikrobiotasamfundet er forbundet med dets effektivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi søger at afgøre, om en diæt med lavt FODMAPs reducerer symptomer hos patienter med irritabel tyktarm (IBS) og at identificere potentielle mikrobielle faktorer relateret til diætens effektivitet. Smertesymptomer, afføringskarakteristika, åndedrætsbrinte, afføringsmikrobiom vil blive indsamlet og/eller dokumenteret hos IBS-patienter ved baseline og i løbet af en uge med en low FODMAPs-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jiaxin Du, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​Rom III-kriterier for IBS;
  • Patienter, der er planlagt til koloskopiundersøgelse eller har negative screeningsundersøgelser
  • I alderen mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika, probiotika eller afføringsmidler inden for 4 uger.
  • organiske mave-tarmsygdomme
  • Alvorlig systematisk sygdom: diabetes mellitus, lever-, nyre- eller hjertedysfunktion, skjoldbruskkirtelsygdom eller tumor osv.
  • graviditet eller amning.
  • tidligere større eller komplicerede abdominaloperationer.
  • svær endometriose og demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IBS patienter
spis low FODMAPs diæt i en uge
Kosttilskud: lav FODMAPs
lav FODMAP betyder, at man undtager fødevarer, der indeholder oligosaccharider. disaccharider, monosaccharider, og polyoler
Aktiv komparator: sunde kontroller
spis low FODMAPs diæt i en uge
Kosttilskud: lav FODMAPs
lav FODMAP betyder, at man undtager fødevarer, der indeholder oligosaccharider. disaccharider, monosaccharider, og polyoler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i symptomscore
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af respondenter
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
livskvalitet hos IBS-patienter
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
mikrobiel sammensætning i forskellig respons på lav FODMAPs
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2015

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015SDU-QILU-G10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med lav FODMAPs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner