Liittyykö mikrobiotayhteisö kliiniseen vasteeseen vähäisen FODMAP-ruokavalioon potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Matalan FODMAP-ruokavalion tehokkuuden määrittäminen IBS-potilailla ja liittyykö suoliston mikrobiota sen tehoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme selvittämään, vähentääkö vähäinen FODMAP-ruokavalio ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) potilaiden oireita ja tunnistaa mahdollisia ruokavalion tehokkuuteen liittyviä mikrobitekijöitä.
Kipuoireet, ulosteen ominaisuudet, hengityksen vety, ulosteen mikrobiomi kerätään ja/tai dokumentoidaan IBS-potilailla lähtötilanteessa ja viikon aikana, kun FODMAP-hoito on alhainen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Li, MD.PHD
- Puhelinnumero: 86-531-8216923 86-531-8216923
- Sähköposti: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Alatutkija:
- Jiaxin Du, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rooma III - kriteerien olemassaolo IBS : lle ;
- Potilaat, joille on varattu kolonoskopiatutkimus tai joilla on negatiivinen seulontatutkimus
- Ikäraja 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Antibiootti, probiootti tai laksatiivinen käyttö 4 viikon sisällä.
- orgaaniset ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vaikea systemaattinen sairaus: diabetes mellitus, maksan, munuaisten tai sydämen toimintahäiriö, kilpirauhassairaus tai kasvain jne.
- raskaus tai imetys.
- aiempi suuri tai monimutkainen vatsan leikkaus.
- vaikea endometrioosi ja dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IBS-potilaat
Syö vähän FODMAP:ia sisältävää ruokavaliota viikon ajan
|
alhainen FODMAP tarkoittaa oligosakkarideja, disakkarideja, monosakkarideja,
ja polyoleja
|
|
Active Comparator: terveet kontrollit
Syö vähän FODMAP:ia sisältävää ruokavaliota viikon ajan
|
alhainen FODMAP tarkoittaa oligosakkarideja, disakkarideja, monosakkarideja,
ja polyoleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oirepisteiden muutokset
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastaajien osuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
IBS-potilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
|
mikrobikoostumus erilaisissa vasteissa alhaisille FODMAP:ille
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015SDU-QILU-G10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .