Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy społeczność mikrobiomu jest związana z odpowiedzią kliniczną na dietę o niskiej zawartości FODMAP u pacjentów z zespołem jelita drażliwego

30 września 2015 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Aby określić skuteczność diety o niskiej zawartości FODMAP u pacjentów z IBS i czy społeczność mikroflory jelitowej jest związana z jej skutecznością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Staramy się ustalić, czy dieta o niskiej zawartości FODMAP zmniejsza objawy u pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS) oraz zidentyfikować potencjalne czynniki mikrobiologiczne związane ze skutecznością diety. Objawy bólowe, charakterystyka stolca, wodór w wydychanym powietrzu, mikrobiom kału zostaną zebrane i / lub udokumentowane u pacjentów z IBS na początku badania i podczas jednego tygodnia interwencji o niskim FODMAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jiaxin Du, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność kryteriów rzymskich III dla IBS;
  • Pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii lub z negatywnym wynikiem badań przesiewowych
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków, probiotyków lub środków przeczyszczających w ciągu 4 tygodni.
  • organiczne choroby przewodu pokarmowego
  • Ciężka choroba systematyczna: cukrzyca, dysfunkcja wątroby, nerek lub serca, choroba tarczycy lub nowotwór itp.
  • ciąża lub laktacja.
  • przebyta poważna lub skomplikowana operacja jamy brzusznej.
  • ciężka endometrioza i demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem jelita drażliwego
stosować dietę low FODMAP przez tydzień
Suplement diety: niskie FODMAPy
low FODMAP oznacza wykluczenie żywności zawierającej oligosacharydy, disacharydy, monosacharydy, i poliole
Aktywny komparator: zdrowe kontrole
stosować dietę low FODMAP przez tydzień
Suplement diety: niskie FODMAPy
low FODMAP oznacza wykluczenie żywności zawierającej oligosacharydy, disacharydy, monosacharydy, i poliole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany punktacji objawów
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek respondentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
jakość życia pacjentów z IBS
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy
skład drobnoustrojów w różnej odpowiedzi na niskie FODMAP
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015SDU-QILU-G10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj