과민성 대장 증후군 환자의 낮은 FODMAP 식단에 대한 임상적 반응과 미생물 군집이 연관되어 있습니까?
2015년 9월 30일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
IBS 환자에서 낮은 FODMAP 식단의 효능과 장내 미생물 군집이 그 효능과 관련이 있는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
낮은 FODMAPs 식단이 과민성 대장 증후군(IBS) 환자의 증상을 감소시키는지 여부를 확인하고 식단 효능과 관련된 잠재적인 미생물 요인을 확인하고자 합니다.
통증 증상, 배변 특성, 호흡 수소, 대변 미생물군집은 기준선에서 그리고 낮은 FODMAP 개입의 1주 동안 IBS 환자에서 수집 및/또는 문서화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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연락하다:
- Yanqing Li, MD.PHD
- 전화번호: 86-531-8216923 86-531-8216923
- 이메일: liyanqing@sdu.edu.cn
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부수사관:
- Jiaxin Du, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IBS에 대한 Rome III 기준의 존재;
- 대장내시경 검사 예정이거나 음성 선별 검사를 받은 환자
- 18세에서 65세 사이
제외 기준:
- 4주 이내에 항생제, 생균제 또는 완하제 사용.
- 유기성 위장병
- 중증 전신질환: 당뇨병, 간, 신장 또는 심장 기능장애, 갑상선 질환 또는 종양 등
- 임신 또는 수유.
- 이전의 주요 또는 복잡한 복부 수술.
- 심한 자궁내막증과 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IBS 환자
1주일 동안 FODMAP이 적은 식단을 섭취합니다.
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낮은 FODMAPs는 올리고당, 이당류, 단당류,
및 폴리올
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활성 비교기: 건강한 컨트롤
1주일 동안 FODMAP이 적은 식단을 섭취합니다.
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낮은 FODMAPs는 올리고당, 이당류, 단당류,
및 폴리올
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 점수의 변화
기간: 5 개월
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응답자의 비율
기간: 3 개월
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3 개월
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IBS 환자의 삶의 질
기간: 5 개월
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5 개월
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낮은 FODMAP에 대한 다른 반응의 미생물 조성
기간: 5 개월
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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