Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je komunita Microbiota spojena s klinickou odpovědí na dietu s nízkým obsahem FODMAP u pacientů se syndromem dráždivého tračníku

30. září 2015 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Stanovit účinnost diety s nízkým obsahem FODMAP u pacientů s IBS a zda je komunita střevní mikroflóry spojena s její účinností.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snažíme se zjistit, zda dieta s nízkým obsahem FODMAP snižuje příznaky u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS), a identifikovat potenciální mikrobiální faktory související s účinností diety. Příznaky bolesti, charakteristika stolice, vodík v dechu, mikrobiom stolice budou shromážděny a/nebo dokumentovány u pacientů s IBS na začátku a během jednoho týdne intervence s nízkým FODMAPs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jiaxin Du, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost kritérií Říma III pro IBS;
  • Pacienti plánovaní na kolonoskopické vyšetření nebo s negativním screeningovým vyšetřením
  • Ve věku od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik, probiotik nebo laxativ do 4 týdnů.
  • organická onemocnění trávicího traktu
  • Závažné systémové onemocnění: diabetes mellitus, jaterní, renální nebo srdeční dysfunkce, onemocnění štítné žlázy nebo nádor atd.
  • těhotenství nebo kojení.
  • předchozí velké nebo komplikované břišní operace.
  • těžká endometrióza a demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s IBS
jeden týden jezte dietu s nízkým obsahem FODMAPs
Doplněk stravy: nízké hodnoty FODMAP
nízké FODMAPs znamená vyloučení potravin, které obsahují oligosacharidy.disacharidy,monosacharidy, a polyoly
Aktivní komparátor: zdravé kontroly
jeden týden jezte dietu s nízkým obsahem FODMAPs
Doplněk stravy: nízké hodnoty FODMAP
nízké FODMAPs znamená vyloučení potravin, které obsahují oligosacharidy.disacharidy,monosacharidy, a polyoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny skóre symptomů
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl respondentů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
kvalitu života u pacientů s IBS
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
mikrobiální složení v různé reakci na nízké FODMAP
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015SDU-QILU-G10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na nízké hodnoty FODMAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit