Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er mikrobiotasamfunnet assosiert med klinisk respons på en lavFODMAP-diett hos pasienter med irritabel tarmsyndrom

30. september 2015 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
For å bestemme effekten av en lavFODMAP-diett hos IBS-pasienter og om tarmmikrobiotasamfunnet er assosiert med dets effekt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi søker å finne ut om en lav-FODMAP-diett reduserer symptomene hos pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS) og å identifisere potensielle mikrobielle faktorer relatert til dietteffektivitet. Smertesymptomer, avføringsegenskaper, pustehydrogen, avføringsmikrobiom vil bli samlet inn og/eller dokumentert hos IBS-pasienter ved baseline og i løpet av en uke med lav-FODMAP-intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jiaxin Du, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelsen av Roma III-kriterier for IBS;
  • Pasienter som er planlagt for koloskopiundersøkelse eller som har negative screeningsundersøkelser
  • I alderen 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antibiotika, probiotika eller avføringsmidler innen 4 uker.
  • organiske gastrointestinale sykdommer
  • Alvorlig systematisk sykdom: diabetes mellitus, lever-, nyre- eller hjertedysfunksjon, skjoldbruskkjertelsykdom eller svulst etc.
  • graviditet eller amming.
  • tidligere større eller komplisert abdominal kirurgi.
  • alvorlig endometriose og demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IBS pasienter
spis lavFODMAPs-dietten i en uke
Kosttilskudd: lav FODMAPs
lav FODMAP betyr å ekskludere mat som inneholder oligosakkarider. disakkarider, monosakkarider, og polyoler
Aktiv komparator: sunne kontroller
spis lavFODMAPs-dietten i en uke
Kosttilskudd: lav FODMAPs
lav FODMAP betyr å ekskludere mat som inneholder oligosakkarider. disakkarider, monosakkarider, og polyoler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i symptomskåre
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel respondere
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
livskvalitet hos IBS-pasienter
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder
mikrobiell sammensetning i forskjellig respons på lav FODMAPs
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015SDU-QILU-G10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på lav FODMAPs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere