微生物群落与肠易激综合征患者对低 FODMAP 饮食的临床反应相关吗
2015年9月30日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
确定低 FODMAP 饮食对 IBS 患者的疗效以及肠道微生物群落是否与其疗效相关。
研究概览
详细说明
我们试图确定低 FODMAPs 饮食是否能减轻肠易激综合征 (IBS) 患者的症状，并确定与饮食功效相关的潜在微生物因素。
将在基线和低 FODMAPs 干预的一周内收集和/或记录 IBS 患者的疼痛症状、排便特征、呼吸氢气、粪便微生物组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
接触：
- Yanqing Li, MD.PHD
- 电话号码：86-531-8216923 86-531-8216923
- 邮箱：liyanqing@sdu.edu.cn
-
副研究员：
- Jiaxin Du, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在 IBS 罗马 III 标准；
- 计划进行结肠镜检查或筛查检查阴性的患者
- 年龄介乎18至65岁
排除标准：
- 4 周内使用抗生素、益生菌或泻药。
- 器质性胃肠道疾病
- 严重系统性疾病：糖尿病、肝、肾或心脏功能障碍、甲状腺疾病或肿瘤等。
- 怀孕或哺乳。
- 以前的主要或复杂的腹部手术。
- 严重的子宫内膜异位症和痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肠易激综合征患者
坚持低 FODMAPs 饮食一周
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低 FODMAPs 意味着排除含有低聚糖、二糖、单糖、
和多元醇
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有源比较器：健康对照
坚持低 FODMAPs 饮食一周
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低 FODMAPs 意味着排除含有低聚糖、二糖、单糖、
和多元醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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症状评分变化
大体时间：5个月
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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响应者比例
大体时间：3个月
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3个月
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IBS 患者的生活质量
大体时间：5个月
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5个月
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微生物组成对低 FODMAP 的不同反应
大体时间：5个月
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanqing Li, MD.PhD、Qilu Hospital of Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月30日
首次发布 (估计)
2015年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月30日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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