Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är mikrobiotagemenskapen associerad med klinisk respons på en lågFODMAP-diet hos patienter med irritabel tarm

30 september 2015 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
För att bestämma effekten av en låg FODMAP-diet hos IBS-patienter och om tarmmikrobiota är associerad med dess effekt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi försöker avgöra om en diet med låg FODMAPs minskar symtomen hos patienter med irritabel tarmsyndrom (IBS) och att identifiera potentiella mikrobiella faktorer relaterade till kostens effekt. Smärtsymtom, avföringsegenskaper, andningsväte, avföringsmikrobiom kommer att samlas in och/eller dokumenteras hos IBS-patienter vid baslinjen och under en veckas intervention med låg FODMAPs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jiaxin Du, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomsten av Rom III - kriterier för IBS ;
  • Patienter schemalagda för koloskopiundersökning eller som har negativa screeningundersökningar
  • Ålder mellan 18 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • Användning av antibiotika, probiotika eller laxermedel inom 4 veckor.
  • organiska gastrointestinala sjukdomar
  • Allvarlig systematisk sjukdom: diabetes mellitus, lever-, njur- eller hjärtdysfunktion, sköldkörtelsjukdom eller tumör etc.
  • graviditet eller amning.
  • tidigare större eller komplicerad bukkirurgi.
  • svår endometrios och demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IBS-patienter
ät lågFODMAPs-dieten i en vecka
Kosttillskott: låg FODMAPs
låg FODMAP betyder att utesluta livsmedel som innehåller oligosackarider. disackarider, monosackarider, och polyoler
Aktiv komparator: friska kontroller
ät lågFODMAPs-dieten i en vecka
Kosttillskott: låg FODMAPs
låg FODMAP betyder att utesluta livsmedel som innehåller oligosackarider. disackarider, monosackarider, och polyoler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar av symtompoäng
Tidsram: 5 månader
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andelen svarande
Tidsram: 3 månader
3 månader
livskvalitet hos IBS-patienter
Tidsram: 5 månader
5 månader
mikrobiell sammansättning i olika svar på låg FODMAPs
Tidsram: 5 månader
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Utredare

  • Huvudutredare: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015SDU-QILU-G10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på låg FODMAPs

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera