糖尿病性足感染症の細菌およびウイルスフローラのメタゲノミクスおよびカルチュロミクスアプローチによる研究
2015年9月30日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
この研究は、未知のウイルスの二本鎖 DNA の存在も強調しています。
このプロジェクトでは、1) グレード 2 ～ 4 の糖尿病性足感染症患者からの 150 サンプルのバンクを組み込むことを提案します。 2) 細菌のメタゲノミクス、ウイルスのメタゲノミクス、およびカルチュロミクごとに最低 10 の抗生物質で以前に治療されていない 50 の糖尿病患者の足の選択の微生物フローラを研究する。 3) 疾患における最も頻度の高い新種の頻度に対する標的定量的 PCR の使用を評価し、偶然にも、150 サンプルすべてに対する標的抗生物質療法の失敗や標的抗生物質療法を含む、疾患の進化と予後におけるそれらの役割の感覚をつかむこと。
調査の概要
詳細な説明
患者は、この病理学において国際的に実績のある大規模なファイルと実績のある専門知識を持つニーム教育病院の感染症および熱帯病および糖尿病サービスに含まれます。
通常の感染病原体は、そのような症例の微生物学的記録の一部として標準的な細菌学的手法によって検索され、サンプルの残りを-80°Cに凍結するCHU Nîmesの微生物学研究室によって実行されます。メタゲノミクス・カルチュロミクスの実現のためのマルセイユ微生物学会
研究の種類
観察的
入学
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paca
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Marseille、Paca、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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コンタクト：
- LEVY PIERRE
- メール：pierre.levy@ap-hm.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
足感染症の糖尿病患者
説明
包含基準:
- 患者は、ニームのCHU（TEACHING HOSPITAL）の糖尿病学または感染症のサービス（部門）によって治療を受け、入院したか、相談を受け、ランク2〜4の足および/または足首の創傷記録を示しました(IWGDF の分類) [IWGDF、Lipsky Clin Infect Dis on 2004]、就任またはレシディバンテ。
除外基準:
- 患者は別の研究に参加します
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 患者が司法の保護（救済）を受けている、後見を受けている、または後見を受けている
- 患者が同意書への署名を拒否する
- 照らされた（啓発された）情報を提供することは不可能であることが判明しました
- 患者は妊娠中、分娩中、または授乳中です
- 傷のない患者
- ランク 1 の創傷クロニクルを持つ糖尿病患者 (IWGDF の分類) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004]
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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足感染症の糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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真皮サンプル
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：desalbres urielle、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月30日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。