Undersøgelse af Metagenomics og Culturomics tilgange til bakteriel og viral flora af diabetisk fodinfektion
30. september 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Dette arbejde fremhæver også tilstedeværelsen af et ukendt virus dobbeltstrenget DNA.
I dette projekt foreslår vi 1) at inkorporere en bank med 150 prøver fra patienter med diabetisk fodinfektion i grad 2-4; 2) at studere den mikrobielle flora af et udvalg af 50 diabetiske fødder, der tidligere var ubehandlet med antibiotika til bakteriel metagenomics, viral metagenomics og minimum 10 pr. culturomique; 3) at evaluere brugen af målrettet kvantitativ PCR på den hyppigste hyppighed af nye arter i sygdommen og i øvrigt få en fornemmelse af deres rolle i udviklingen og prognosen af sygdommen, herunder svigt af og målrettet antibiotikabehandling på alle 150 prøver.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive inkluderet af de infektions- og tropiske sygdomme og diabetestjenester, Nîmes Teaching Hospital, som har en stor aktiv fil og dokumenteret ekspertise internationalt i denne patologi.
De sædvanlige infektionsmidler vil blive undersøgt med standard bakteriologiske teknikker som en del af den mikrobiologiske dokumentation af sådanne tilfælde og vil blive udført af det mikrobiologiske laboratorium i CHU Nîmes, som vil fryse resten af prøven til -80 °C og sende den til Marseille Microbiology Federation for realisering af metagenomics-culturomics
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- LEVY PIERRE
- E-mail: pierre.levy@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
diabetespatient med fodinfektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne blev taget hånd om af tjenesterne(afdelingerne) for diabetologi eller infektionssygdomme på CHU(TEACHING HOSPITAL) i Nîmes, blev indlagt eller blev tilset i konsultation og fremviste en sårkronik af foden og/eller anklen på rang 2 - 4 (Klassificering af IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis den 2004], indledende eller récidivante.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten deltager i en anden undersøgelse
- Patienten er i udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden, under værgemål eller under værgemål
- Patienten nægter at underskrive samtykket
- Det viser sig umuligt at give om de tændte (oplyste) oplysninger
- Patienten er gravid, fødende, eller hun ammer
- Patienterne har ingen sår
- Patienternes diabetikere, der har en sårkronik af rang 1 (klassificering af IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis den 2004]
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetespatient med fodinfektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dermal prøve
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: desalbres urielle, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2015
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-35
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .