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Studio mediante approcci metagenomici e culturomici della flora batterica e virale dell'infezione del piede diabetico

30 settembre 2015 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Questo lavoro evidenzia anche la presenza di un virus sconosciuto a DNA a doppio filamento. In questo progetto proponiamo 1) incorporare una banca di 150 campioni da pazienti con infezione del piede diabetico nei gradi 2-4; 2) studiare la flora microbica di una selezione di 50 piedi diabetici precedentemente non trattati con antibiotici per metagenomica batterica, metagenomica virale e un minimo di 10 per culturomique; 3) valutare l'uso della PCR quantitativa mirata sulla frequenza più frequente di nuove specie nella malattia e incidentalmente avere un'idea del loro ruolo nell'evoluzione e nella prognosi della malattia, compresi i fallimenti e la terapia antibiotica mirata su tutti i 150 campioni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno inclusi dai servizi di malattie infettive e tropicali e diabete dell'ospedale didattico di Nîmes che hanno un ampio fascicolo attivo e una comprovata esperienza a livello internazionale in questa patologia. I soliti agenti di infezione saranno ricercati con tecniche batteriologiche standard come parte della documentazione microbiologica di tali casi e saranno eseguiti dal laboratorio di microbiologia di CHU Nîmes che congelerà il resto del campione a -80 ° C lo invierà a la Federazione microbiologica di Marsiglia per la realizzazione della metagenomica-culturomica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente diabetico con infezione del piede

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati curati dai servizi di Diabetologia o Malattie Infettive del CHU (OSPEDALE INSEGNANTE) di Nîmes, sono stati ricoverati o sono stati visti in consultazione e presentavano una cronaca della ferita del piede e/o della caviglia di Grado 2 - 4 (Classificazione dell'IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004], inaugurale o recidivante.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente partecipa a un altro studio
  • Il paziente è in periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto protezione della giustizia, sotto tutela o sotto tutela
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • Risulta impossibile dare delle informazioni illuminate
  • La paziente è incinta, partoriente o allatta
  • I pazienti che non hanno ferita
  • I pazienti diabetici con una cronaca della ferita di Grado 1 (Classificazione dell'IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente diabetico con infezione del piede
Altro: biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
campione dermico
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Direttore dello studio: desalbres urielle, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-35

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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