Metagenomics and Culturomicsapproachesin tutkimus diabeettisen jalkainfektion bakteeri- ja virusfloorasta
keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tämä työ korostaa myös tuntemattoman viruksen kaksijuosteisen DNA:n läsnäoloa.
Tässä projektissa ehdotamme, että 1) sisällytetään 150 näytteen pankki potilailta, joilla on diabeettinen jalkatulehdus asteilla 2-4; 2) tutkia mikrobiflooraa 50 diabeettisen jalan valikoimassa, joita ei ole aiemmin hoidettu antibiooteilla bakteerimetagenomiikkaa, virusmetagenomiaa varten ja vähintään 10 per culturomique; 3) arvioida kohdennetun kvantitatiivisen PCR:n käyttöä taudin yleisimmillä uusilla lajeilla ja saada sattumalta käsitys niiden roolista taudin kehityksessä ja ennusteessa, mukaan lukien kaikkien 150 näytteen epäonnistumiset ja kohdennettu antibioottihoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nîmes Teaching Hospital -sairaalan tartunta- ja trooppiset sairaudet ja diabetespalvelut ovat mukana potilailla, joilla on laaja aktiivinen tiedosto ja kansainvälisesti todistettu asiantuntemus tästä patologiasta.
Tavalliset infektion aiheuttajat etsitään tavanomaisilla bakteriologisilla tekniikoilla osana tällaisten tapausten mikrobiologista dokumentointia, ja sen suorittaa CHU Nîmesin mikrobiologialaboratorio, joka jäädyttää loput näytteestä -80 °C:seen ja lähettää sen Marseille Microbiology Federation metagenomiikka-kulturomiikan toteuttamiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- LEVY PIERRE
- Sähköposti: pierre.levy@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
diabeetikko, jolla on jalkatulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat hoidettiin Nîmesin CHU:n (TEACHING HOSPITAL) diabetes- tai tartuntatautien osastoilla, he joutuivat sairaalaan tai heidät nähtiin konsultaatiossa ja esiteltiin jalan ja/tai nilkan 2-4 haavakroniikka. (IWGDF:n luokitus) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004], avaus tai récidivante.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilaalla on aikaisemman tutkimuksen mukaan syrjäytymisjakso
- Potilas on oikeuden suojeluksessa (pelastus), holhouksessa tai holhouksessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa valaistuista (valaistuneista) tiedoista
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Potilailla ei ole haavaa
- Diabeetikot, joilla on 1. luokan haavakroniikka (IWGDF:n luokitus) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis, 2004]
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diabeetikko, jolla on jalkatulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihonäyte
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: desalbres urielle, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-35
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .