Изучение метагеномными и культуромическими подходами бактериальной и вирусной флоры диабетической инфекции стопы
30 сентября 2015 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
В этой работе также подчеркивается наличие двухцепочечной ДНК неизвестного вируса.
В этом проекте мы предлагаем 1) включить банк из 150 образцов от пациентов с диабетической инфекцией стопы 2-4 степени; 2) изучить микробную флору выборки из 50 пациентов с диабетической стопой, ранее не леченных антибиотиками, для бактериальной метагеномики, вирусной метагеномики и минимум 10 на культуромику; 3) оценить с помощью целевой количественной ПЦР частоту наиболее частых новых видов при заболевании и, попутно, получить представление об их роли в развитии и прогнозе заболевания, включая неудачи и таргетную антибиотикотерапию на всех 150 образцах.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты будут включены в службы инфекционных и тропических заболеваний и диабета Учебной больницы Нима, которые имеют большой активный файл и проверенный на международном уровне опыт в этой патологии.
Обычные возбудители инфекции будут обнаружены стандартными бактериологическими методами в рамках микробиологического документирования таких случаев и будут выполняться лабораторией микробиологии CHU Nîmes, которая заморозит остальную часть образца до -80 ° C, а затем отправит его в Марсельская федерация микробиологии для реализации метагеномики-культуромики
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Контакт:
- LEVY PIERRE
- Электронная почта: pierre.levy@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
диабетик с инфекцией стопы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты находились на лечении в службах (отделениях) диабетологии или инфекционных заболеваний CHU (УЧЕБНАЯ БОЛЬНИЦА) Нима, были госпитализированы или наблюдались в консультации и представляли раневую хронику стопы и / или голеностопного сустава ранга 2 - 4. (Классификация IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004], первый или повторный.
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под защитой правосудия, под опекой или под попечительством
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Не получается дать о освещенной информации
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- Больные без ран
- Больные сахарным диабетом, имеющие раневую хронику 1 ранга (Классификация IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004]
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диабетик с инфекцией стопы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кожный образец
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: desalbres urielle, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-35
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .