Étude par les approches métagénomique et culturomique de la flore bactérienne et virale de l'infection du pied diabétique
30 septembre 2015 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ces travaux mettent également en évidence la présence d'un virus inconnu à ADN double brin.
Dans ce projet, nous proposons 1) d'incorporer une banque de 150 échantillons de patients atteints d'infection du pied diabétique dans les grades 2-4 ; 2) d'étudier la flore microbienne d'une sélection de 50 pieds diabétiques préalablement non traités par antibiotiques pour la métagénomique bactérienne, la métagénomique virale et un minimum de 10 par culturomique ; 3) évaluer l'utilisation de la PCR quantitative ciblée sur la fréquence des nouvelles espèces les plus fréquentes dans la maladie et accessoirement avoir une idée de leur rôle dans l'évolution et le pronostic de la maladie, y compris les échecs et l'antibiothérapie ciblée sur l'ensemble des 150 échantillons.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront pris en charge par les services des maladies infectieuses et tropicales et du diabète du CHU de Nîmes qui disposent d'un dossier actif important et d'une expertise reconnue à l'international dans cette pathologie.
Les agents habituels de l'infection seront recherchés par les techniques bactériologiques classiques dans le cadre de la documentation microbiologique de tels cas et seront effectués par le laboratoire de microbiologie du CHU Nîmes qui congèlera le reste de l'échantillon à -80°C puis l'enverra à la Fédération de Microbiologie de Marseille pour la réalisation de métagénomique-culturomique
Type d'étude
Observationnel
Inscription
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- LEVY PIERRE
- E-mail: pierre.levy@ap-hm.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient diabétique avec infection du pied
La description
Critère d'intégration:
- Des patients ont été pris en charge par les services de Diabétologie ou d'Infectiologie du CHU de Nîmes, ont été hospitalisés ou ont été vus en consultation et présentant une plaie chronique du pied et/ou de la cheville de Rang 2 à 4 (Classification de l'IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis 2004], inaugurale ou récidivante.
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est en période d'exclusion déterminée par une étude antérieure
- Le patient est sous protection de justice, sous tutelle ou sous curatelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il s'avère impossible de donner des informations éclairées
- La patiente est enceinte, parturiente ou elle allaite
- Les patients n'ayant pas de plaie
- Les patients diabétiques ayant une plaie chronique de Rang 1 (Classification de l'IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis 2004]
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patient diabétique avec infection du pied
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
échantillon dermique
Délai: 36 mois
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: desalbres urielle, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Première publication (Estimation)
1 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-35
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .