Estudio mediante enfoques metagenómicos y culturómicos de la flora bacteriana y viral de la infección del pie diabético
30 de septiembre de 2015 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Este trabajo también destaca la presencia de un ADN de doble cadena de virus desconocido.
En este proyecto nos proponemos 1) incorporar un banco de 150 muestras de pacientes con infección de pie diabético en grados 2-4; 2) estudiar la flora microbiana de una selección de 50 pies diabéticos no tratados previamente con antibióticos para metagenómica bacteriana, metagenómica viral y un mínimo de 10 por cultivo; 3) para evaluar el uso de PCR cuantitativa dirigida en la frecuencia de nuevas especies más frecuentes en la enfermedad y, de paso, tener una idea de su papel en la evolución y el pronóstico de la enfermedad, incluidos los fracasos y la terapia antibiótica dirigida en las 150 muestras.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes serán incluidos por los servicios de enfermedades infecciosas, tropicales y diabetes del Hospital Universitario de Nîmes que cuentan con un amplio expediente activo y una experiencia contrastada a nivel internacional en esta patología.
Los agentes habituales de infección se buscarán mediante técnicas bacteriológicas estándar como parte de la documentación microbiológica de tales casos y lo realizará el laboratorio de microbiología de CHU Nîmes que congelará el resto de la muestra a -80 ° C y la enviará a la Federación de Microbiología de Marsella para la realización de metagenómica-culturómica
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: LEVY PIERRE
- Correo electrónico: pierre.levy@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contacto:
- LEVY PIERRE
- Correo electrónico: pierre.levy@ap-hm.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente diabético con infección del pie
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron atendidos por los servicios(departamentos) de Diabetología o Enfermedades Infecciosas del CHU(HOSPITAL DOCENTE) de Nîmes, fueron hospitalizados o atendidos en consulta y presentando una herida crónica del pie y/o del tobillo de Rango 2 - 4 (Clasificación del IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004], inaugural o récidivante.
Criterio de exclusión:
- El paciente participa en otro estudio.
- El paciente se encuentra en periodo de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente está bajo protección de la justicia, bajo tutela o bajo tutela
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Resulta imposible dar sobre la información iluminada
- La paciente está embarazada, parturiente, o está amamantando
- Los pacientes que no tienen herida.
- Los pacientes diabéticos que tienen una herida crónica de Rango 1 (Clasificación del IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004]
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paciente diabético con infección del pie
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
muestra dérmica
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: desalbres urielle, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-35
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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