Studie door Metagenomics en Culturomicsbenaderingen van bacteriële en virale flora van diabetische voetinfectie
30 september 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Dit werk benadrukt ook de aanwezigheid van een onbekend dubbelstrengs DNA van een virus.
In dit project stellen we voor om 1) een bank van 150 monsters op te nemen van patiënten met diabetische voetinfectie in graad 2-4; 2) het bestuderen van de microbiële flora van een selectie van 50 diabetische voeten die voorheen onbehandeld waren met antibiotica voor bacteriële metagenomics, virale metagenomics en een minimum van 10 per culturomique; 3) om het gebruik van gerichte kwantitatieve PCR te evalueren op de meest voorkomende frequentie van nieuwe soorten in de ziekte en incidenteel een idee te krijgen van hun rol in de evolutie en prognose van de ziekte, inclusief mislukkingen van en gerichte antibiotische therapie op alle 150 monsters.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden opgenomen door de diensten voor infectieziekten en tropische ziekten en diabetes van het Academisch Ziekenhuis van Nîmes, die een groot actief dossier hebben en internationaal bewezen expertise hebben in deze pathologie.
De gebruikelijke infectieverwekkers zullen worden doorzocht met standaard bacteriologische technieken als onderdeel van de microbiologische documentatie van dergelijke gevallen en zullen worden uitgevoerd door het microbiologisch laboratorium van CHU Nîmes, dat de rest van het monster zal invriezen tot -80 ° C en het zal sturen naar de Marseille Microbiology Federation voor realisatie van metagenomics-culturomics
Studietype
Observationeel
Inschrijving
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrijk, 13354
- Werving
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- LEVY PIERRE
- E-mail: pierre.levy@ap-hm.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
diabetespatiënt met voetinfectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden opgevangen door de diensten(afdelingen) Diabetologie of Infectieziekten van het CHU (ONDERWIJSZIEKENHUIS) van Nîmes, werden opgenomen in het ziekenhuis of werden in overleg gezien en vertoonden een wondkroniek van de voet en/of de enkel van Rang 2 - 4 (Classificatie van de IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis op 2004], inaugureel of récidivante.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt neemt deel aan een ander onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder bescherming (redding) van justitie, onder curatele of onder curatele
- De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
- Het blijkt onmogelijk om over de verlichte informatie te geven
- De patiënte is zwanger, parturiente of geeft borstvoeding
- De patiënten hebben geen wond
- De diabetici van de patiënt met een wonde kronieken van rang 1 (classificatie van de IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis op 2004]
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diabetespatiënt met voetinfectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dermaal monster
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: desalbres urielle, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-35
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .