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Studie von Metagenomics and Culturomics Approaches of Bacterial and Viral Flora of Diabetic Foot Infection

30. September 2015 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Diese Arbeit hebt auch das Vorhandensein einer unbekannten doppelsträngigen Virus-DNA hervor. In diesem Projekt schlagen wir vor, 1) eine Bank mit 150 Proben von Patienten mit diabetischer Fußinfektion in den Graden 2-4 einzubeziehen; 2) Untersuchung der mikrobiellen Flora einer Auswahl von 50 diabetischen Füßen, die zuvor nicht mit Antibiotika für bakterielle Metagenomik, virale Metagenomik und mindestens 10 pro Kulturpflanze behandelt wurden; 3) um die Verwendung von gezielter quantitativer PCR auf die häufigste Häufigkeit neuer Arten in der Krankheit zu bewerten und nebenbei ein Gefühl für ihre Rolle in der Entwicklung und Prognose der Krankheit zu bekommen, einschließlich Versagen und gezielter Antibiotikatherapie bei allen 150 Proben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden von den Diensten für Infektions- und Tropenkrankheiten und Diabetes des Lehrkrankenhauses Nîmes aufgenommen, die über eine große aktive Akte und international nachgewiesene Expertise in dieser Pathologie verfügen. Die üblichen Infektionserreger werden im Rahmen der mikrobiologischen Dokumentation solcher Fälle mit bakteriologischen Standardtechniken gesucht und vom mikrobiologischen Labor der CHU Nîmes durchgeführt, das den Rest der Probe auf -80 ° C einfriert und an sendet die Marseille Microbiology Federation für die Umsetzung von Metagenomics-Culturomics

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankreich, 13354
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diabetiker mit Fußinfektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden von den Diensten(Abteilungen) für Diabetologie oder Infektionskrankheiten des CHU (LEHRKRANKENHAUS) von Nîmes betreut, wurden ins Krankenhaus eingeliefert oder wurden in Beratung gesehen und zeigten eine Wundchronik des Fußes und/oder des Knöchels von Rang 2 - 4 (Klassifikation der IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004], Inaugural oder récidivante.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz, unter Vormundschaft oder unter Vormundschaft
  • Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Es erweist sich als unmöglich, über die erleuchteten Informationen zu geben
  • Die Patientin ist schwanger, gebärfähig oder stillt
  • Die Patienten ohne Wunde
  • Die Diabetiker mit einer Wundchronik von Rang 1 (Klassifikation der IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetiker mit Fußinfektion
Sonstiges: Biopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
dermale Probe
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Studienleiter: desalbres urielle, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-35

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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