糖尿病足感染细菌和病毒菌群的宏基因组学和培养组学方法研究
2015年9月30日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
这项工作还强调了未知病毒双链 DNA 的存在。
在这个项目中，我们建议 1) 合并来自 2-4 年级糖尿病足感染患者的 150 个样本库； 2) 研究 50 个先前未用抗生素治疗的糖尿病足的微生物菌群，用于细菌宏基因组学、病毒宏基因组学和至少 10 个每个 culturomique； 3) 评估靶向定量 PCR 对疾病中最常见新物种频率的使用，顺便了解它们在疾病演变和预后中的作用，包括对所有 150 个样本的抗生素治疗失败和靶向治疗。
研究概览
详细说明
尼姆教学医院的传染病和热带疾病以及糖尿病服务将包括患者在内，该医院在该病理学方面拥有大量活跃档案和国际公认的专业知识。
通常的感染因子将通过标准细菌学技术作为此类病例微生物学文件的一部分进行搜索，并将由 CHU Nîmes 的微生物学实验室进行，该实验室会将其余样本冷冻至 -80°C，然后将其发送至马赛微生物联合会实现宏基因组学-培养组学
研究类型
观察性的
注册
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Paca
-
Marseille、Paca、法国、13354
- 招聘中
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
接触：
- LEVY PIERRE
- 邮箱：pierre.levy@ap-hm.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有足部感染的糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 患者由尼姆 CHU（教学医院）的糖尿病科或传染病服务（科室）照顾，住院或就诊并出示 2 - 4 级足部和/或踝关节的伤口记录（IWGDF 的分类）[IWGDF，Lipsky Clin Infect Dis on 2004]，就职或 récidivante。
排除标准：
- 患者参加了另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护（救助）、被监护或被监护
- 患者拒绝签署同意书
- 事实证明，不可能提供关于点亮（开明）的信息
- 患者怀孕、分娩或正在哺乳
- 没有伤口的病人
- 伤口编年史为 1 级（IWGDF 分类）的糖尿病患者 [IWGDF，Lipsky Clin Infect Dis on 2004]
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有足部感染的糖尿病患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
皮肤样本
大体时间：36个月
|
36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：desalbres urielle、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月30日
首次发布 (估计)
2015年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月30日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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