- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02565940
Badanie flory bakteryjnej i wirusowej infekcji stopy cukrzycowej metodami metagenomicznymi i kulturoznawczymi
30 września 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ta praca podkreśla również obecność nieznanego wirusa dwuniciowego DNA.
W tym projekcie proponujemy 1) włączenie banku 150 próbek od pacjentów z zakażeniem stopy cukrzycowej w stopniach 2-4; 2) zbadanie flory bakteryjnej wybranych 50 osób ze stopą cukrzycową, które wcześniej nie były leczone antybiotykami, pod kątem metagenomiki bakteryjnej, metagenomicznej wirusowej i co najmniej 10 na kulturę; 3) ocenić zastosowanie ukierunkowanej ilościowej reakcji PCR na najczęstszą częstotliwość występowania nowych gatunków w chorobie i przypadkowo poznać ich rolę w ewolucji i prognozowaniu choroby, w tym niepowodzenia i ukierunkowanej antybiotykoterapii na wszystkich 150 próbkach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci będą objęci usługami w zakresie chorób zakaźnych i tropikalnych oraz diabetologii Szpitala Klinicznego w Nîmes, który dysponuje licznymi aktywnymi aktami i potwierdzoną międzynarodową wiedzą specjalistyczną w tej patologii.
Zwykłe czynniki zakaźne zostaną wyszukane za pomocą standardowych technik bakteriologicznych w ramach dokumentacji mikrobiologicznej takich przypadków i zostaną przeprowadzone przez laboratorium mikrobiologiczne CHU Nîmes, które zamrozi resztę próbki do temperatury -80 ° C i wyśle ją do Federacja Mikrobiologii Marsylii za realizację metagenomiki-kulturomiki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- LEVY PIERRE
- E-mail: pierre.levy@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjent z cukrzycą z infekcją stopy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci byli pod opieką służb (oddziałów) diabetologii lub chorób zakaźnych CHU (SZPITALA DYDAKTYCZNEGO) w Nîmes, byli hospitalizowani lub przyjmowani w ramach konsultacji i przedstawiali kronikę ran stopy i/lub kostki stopnia 2 - 4 (Klasyfikacja IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004], inauguracyjna lub récidivante.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bierze udział w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest pod ochroną (zapisywaniem) wymiaru sprawiedliwości, pod kuratelą lub pod kuratelą
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Okazuje się, że nie można podać oświeconych (oświeconych) informacji
- Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
- Pacjenci bez ran
- Chorzy na cukrzycę z kronikami ran rangi 1 (klasyfikacja IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004]
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent z cukrzycą z infekcją stopy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
próbka skórna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: desalbres urielle, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-35
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na biopsja
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...RekrutacyjnySarkoidoza płuc | Sarkoidoza płucnaIndie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Modarres HospitalZakończony
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Miejscowo zaawansowany rak piersiStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone