Estudo por abordagens de metagenômica e culturômica da flora bacteriana e viral da infecção do pé diabético
30 de setembro de 2015 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Este trabalho também destaca a presença de DNA de fita dupla de um vírus desconhecido.
Neste projeto propomos 1) incorporar um banco de 150 amostras de pacientes com infecção do pé diabético nos graus 2-4; 2) estudar a flora microbiana de uma seleção de 50 pés diabéticos previamente não tratados com antibióticos para metagenômica bacteriana, metagenômica viral e um mínimo de 10 por culturomique; 3) avaliar o uso de PCR quantitativo direcionado na frequência mais frequente de novas espécies na doença e, incidentalmente, ter uma noção de seu papel na evolução e prognóstico da doença, incluindo falhas e antibioticoterapia direcionada em todas as 150 amostras.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes serão incluídos pelos serviços de doenças infecciosas e tropicais e diabetes do Hospital Universitário de Nîmes, que possuem um grande arquivo ativo e experiência comprovada internacionalmente nesta patologia.
Os agentes habituais de infecção serão pesquisados por técnicas bacteriológicas padrão como parte da documentação microbiológica de tais casos e serão realizados pelo laboratório de microbiologia do CHU Nîmes que congelará o restante da amostra a -80 ° C e a enviará para a Federação de Microbiologia de Marselha para a realização de metagenômica-cultura
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paca
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Marseille, Paca, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contato:
- LEVY PIERRE
- E-mail: pierre.levy@ap-hm.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
paciente diabético com infecção no pé
Descrição
Critério de inclusão:
- Os doentes foram atendidos pelos serviços(departamentos) de Diabetologia ou Infecciologia do CHU(HOSPITAL ESCOLAR) de Nîmes, estiveram internados ou foram atendidos em consulta e apresentando uma ferida crónica do pé e/ou tornozelo do Grau 2 - 4 (Classificação do IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004], inaugural ou récidivante.
Critério de exclusão:
- O paciente participa de outro estudo
- O paciente está em período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção (salvamento) da justiça, sob tutela ou sob tutela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- Acontece que é impossível fornecer informações iluminadas (esclarecidas)
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- Os pacientes sem feridas
- Os pacientes diabéticos com feridas crônicas de Nível 1 (Classificação do IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis em 2004]
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente diabético com infecção no pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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amostra dérmica
Prazo: 36 meses
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: desalbres urielle, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-35
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