Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Metagenomics and Culturomics-tilnærminger til bakterie- og viralflora ved diabetisk fotinfeksjon

30. september 2015 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Dette arbeidet fremhever også tilstedeværelsen av et ukjent virusdobbeltrådet DNA. I dette prosjektet foreslår vi 1) å inkludere en bank med 150 prøver fra pasienter med diabetisk fotinfeksjon i grad 2-4; 2) å studere den mikrobielle floraen til et utvalg av 50 diabetiske føtter tidligere ubehandlet med antibiotika for bakteriell metagenomikk, viral metagenomikk og minimum 10 per culturomique; 3) å evaluere bruken av målrettet kvantitativ PCR på den hyppigste frekvensen av nye arter i sykdommen og for øvrig få en følelse av deres rolle i utviklingen og prognosen av sykdommen, inkludert svikt i og målrettet antibiotikabehandling på alle 150 prøvene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli inkludert av infeksjons- og tropiske sykdommer og diabetestjenestene Nîmes Teaching Hospital som har en stor aktiv fil og dokumentert ekspertise internasjonalt i denne patologien. De vanlige infeksjonsmidlene vil bli undersøkt med standard bakteriologiske teknikker som en del av den mikrobiologiske dokumentasjonen av slike tilfeller og vil bli utført av mikrobiologilaboratoriet til CHU Nîmes som vil fryse resten av prøven til -80 °C og sende den til Marseille Microbiology Federation for realisering av metagenomikk-kulturomikk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

diabetespasient med fotinfeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene ble tatt hånd om av tjenestene(avdelingene) for diabetologi eller infeksjonssykdommer ved CHU(TEACHING HOSPITAL) i Nîmes, ble innlagt på sykehus eller ble sett i konsultasjon og presenterte en sårkronikk av foten og/eller ankelen på rang 2 - 4 (Klassifisering av IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis på 2004], førstegangs eller récidivante.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er i eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet, under vergemål eller under vergemål
  • Pasienten nekter å signere samtykket
  • Det viser seg umulig å gi om den opplyste (opplyste) informasjonen
  • Pasienten er gravid, fødende, eller hun ammer
  • Pasientene har ingen sår
  • Pasientens diabetikere som har en sårkronikk av rang 1 (klassifisering av IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis i 2004]

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetespasient med fotinfeksjon
Annen: biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hudprøve
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: desalbres urielle, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-35

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere