- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02565940
Studie av Metagenomics and Culturomics tillvägagångssätt för bakteriell och viral flora av diabetisk fotinfektion
30 september 2015 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Detta arbete belyser också närvaron av ett okänt dubbelsträngat virus-DNA.
I detta projekt föreslår vi 1) att införliva en bank med 150 prover från patienter med diabetisk fotinfektion i årskurs 2-4; 2) att studera den mikrobiella floran hos ett urval av 50 diabetiska fötter som tidigare inte behandlats med antibiotika för bakteriell metagenomik, viral metagenomik och minst 10 per culturomique; 3) att utvärdera användningen av riktad kvantitativ PCR på den vanligaste frekvensen av nya arter i sjukdomen och för övrigt få en känsla av deras roll i utvecklingen och prognosen av sjukdomen, inklusive misslyckande och riktad antibiotikabehandling på alla 150 prover.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att inkluderas av infektions- och tropiska sjukdomar och diabetestjänster, Nîmes Teaching Hospital, som har en stor aktiv fil och beprövad expertis internationellt inom denna patologi.
De vanliga infektionsmedlen kommer att genomsökas med standardbakteriologiska tekniker som en del av den mikrobiologiska dokumentationen av sådana fall och kommer att utföras av det mikrobiologiska laboratoriet i CHU Nîmes som kommer att frysa resten av provet till -80 °C och skicka det till Marseille Microbiology Federation för realisering av metagenomics-culturomics
Studietyp
Observationell
Inskrivning
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: LEVY PIERRE
- E-post: pierre.levy@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- LEVY PIERRE
- E-post: pierre.levy@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
diabetespatient med fotinfektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna togs om hand av avdelningarna för diabetologi eller infektionssjukdomar på CHU(TEACHING HOSPITAL) i Nîmes, var inlagda på sjukhus eller sågs i samråd och presenterade en sårkrönika på foten och/eller fotleden på rang 2 - 4 (Klassificering av IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis på 2004], invigning eller récidivante.
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i uteslutningsperiod som fastställts av en tidigare studie
- Patienten är under skydd (räddning) av rättvisan, under förmyndarskap eller under förmyndarskap
- Patienten vägrar att skriva under samtycket
- Det visar sig omöjligt att ge om den upplysta (upplysta) informationen
- Patienten är gravid, föder eller ammar
- Patienterna har inga sår
- Patienternas diabetiker som har en sårkrönik av rang 1 (klassificering av IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis 2004]
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
diabetespatient med fotinfektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
hudprov
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: desalbres urielle, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-35
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetesfotinfektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
BioMimetic TherapeuticsAvslutadFoot FusionFörenta staterna, Kanada
-
Duke UniversityAvslutadHand Foot Syndrome | Palmar Plantar ErytrodysestesiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityIndragenHand Foot Hud Syndrome
-
China-Japan Friendship HospitalAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
Kliniska prövningar på biopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.AvslutadPankreatiska massor | LymfkörtlarFrankrike, Sverige, Israel, Belgien, Australien, Förenta staterna, Italien, Japan, Nederländerna, Spanien