Metagenomics and Culturomicsap tanulmány a diabetikus lábfertőzés bakteriális és vírusos flórájának megközelítéséről
2015. szeptember 30. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ez a munka egy ismeretlen vírus kettős szálú DNS jelenlétére is rávilágít.
Ebben a projektben azt javasoljuk, hogy 1) egy 150 mintából álló mintát építsenek be 2-4 fokozatú diabéteszes lábfertőzésben szenvedő betegektől; 2) 50 diabéteszes láb mikrobiális flórájának tanulmányozása, amelyet korábban nem kezeltek antibiotikumokkal bakteriális metagenomikai, vírusmetagenomikai és legalább 10 per culturomique céljára; 3) értékelni a célzott kvantitatív PCR alkalmazását a betegségben leggyakrabban előforduló új fajok gyakoriságára vonatkozóan, és mellékesen átérezni a betegség kialakulásában és prognózisában betöltött szerepüket, beleértve mind a 150 mintán a kudarcokat és a célzott antibiotikus kezelést.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegeket a Nîmes Teaching Hospital fertőző és trópusi megbetegedésekkel és cukorbetegséggel foglalkozó szolgálatai fogják bevonni, amelyek nagy aktív fájlokkal és nemzetközileg bizonyított szakértelemmel rendelkeznek ebben a patológiában.
Az ilyen esetek mikrobiológiai dokumentációjának részeként a szokásos bakteriológiai technikákkal megkeresik a fertőzés szokásos kórokozóit, és a CHU Nîmes mikrobiológiai laboratóriuma végzi el, amely a minta többi részét -80 °C-ra lefagyasztja, majd elküldi a Marseille Mikrobiológiai Szövetség a metagenomika-kulturomika megvalósításáért
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Franciaország, 13354
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- LEVY PIERRE
- E-mail: pierre.levy@ap-hm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
lábfertőzésben szenvedő cukorbeteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket a nîmes-i CHU (OKTATÓ KÓRHÁZ) Diabetológiai vagy Fertőző betegségek szolgálatai (osztályai) látták el, kórházba kerültek, vagy konzultáción vették őket szemügyre, és bemutatták a láb és/vagy a boka 2-4. (Az IWGDF osztályozása) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004], beavató vagy récidivante.
Kizárási kritériumok:
- A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg az igazságszolgáltatás védelme (mentése), gondnokság vagy gondnokság alatt áll
- A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
- A világító (megvilágosodott) információkról lehetetlen adni
- A beteg terhes, szül, vagy szoptat
- A betegeknek nincs sebük
- Az 1-es fokozatú sebekkel rendelkező cukorbetegek krónikái (az IWGDF osztályozása) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis, 2004.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
lábfertőzésben szenvedő cukorbeteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bőrminta
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: desalbres urielle, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-35
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .