Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium metagenomických a kulturomických přístupů bakteriální a virové flóry diabetické infekce nohou

30. září 2015 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tato práce také zdůrazňuje přítomnost neznámé virové dvouvláknové DNA. V tomto projektu navrhujeme 1) začlenit banku 150 vzorků od pacientů s infekcí diabetické nohy ve stupních 2-4; 2) studovat mikrobiální flóru vybraných 50 diabetických nohou, které dříve nebyly léčeny antibiotiky pro bakteriální metagenomiku, virovou metagenomiku a minimálně 10 na kulturu; 3) vyhodnotit použití cílené kvantitativní PCR na nejčastější frekvenci nových druhů v onemocnění a mimochodem získat představu o jejich roli v evoluci a prognóze onemocnění, včetně selhání a cílené antibiotické terapie u všech 150 vzorků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou zahrnuti do služeb infekčních a tropických nemocí a diabetu Fakultní nemocnice v Nîmes, které mají velký aktivní soubor a mezinárodně prokázané odborné znalosti v této patologii. Obvyklí původci infekce budou v rámci mikrobiologické dokumentace takových případů vyhledáni standardními bakteriologickými technikami a provede se mikrobiologická laboratoř CHU Nîmes, která zbytek vzorku zmrazí na -80 °C a odešle na Marseille Microbiology Federation pro realizaci metagenomiky-kulturomiky

Typ studie

Pozorovací

Zápis

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

diabetický pacient s infekcí nohou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • O pacienty se staraly služby (oddělení) diabetologie nebo infekčních nemocí CHU (TEACHING NEMOCNICE) v Nîmes, byli hospitalizováni nebo byli viděni při konzultaci a předložení kroniky poranění nohy a/nebo kotníku 2. - 4. (Klasifikace IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis v roce 2004], inaugurační nebo récidivante.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je v období vyřazení určeném předchozí studií
  • Pacient je pod ochranou (záchranou) spravedlnosti, v opatrovnictví nebo v opatrovnictví
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Ukazuje se nemožné poskytnout osvícené (osvícené) informace
  • Pacientka je těhotná, porodí nebo kojí
  • Pacienti bez zranění
  • Pacienti s diabetem, kteří mají ránu ranku 1 (klasifikace IWGDF) [IWGDF, Lipsky Clin Infect Dis on 2004]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetický pacient s infekcí nohou
Jiný: biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dermální vzorek
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: desalbres urielle, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-35

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce diabetické nohy

Klinické studie na biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit