気管切開患者の咳の強さの評価
研究者らは、中間集中治療室 (IICU) で自発呼吸試験を受けている患者の咳の強さを評価し、2 つの条件下で咳の強さを比較することを提案しています。
- 気管切開カフが膨張した状態: 咳の強さは、気管切開カフが膨張した状態で測定され、患者は気管切開チューブを通して咳をします。
- 気管切開カフの収縮: 咳の強さは、気管切開カフを収縮させ、患者が気管切開チューブの周りで口から咳をしている状態で測定されます。
研究者は、患者が声帯を使用できるようになると、咳が強くなるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
患者が呼吸不全を引き起こした最初の呼吸障害から回復した場合、患者は人工呼吸から完全に離脱するまでに長期間を必要とする場合があります。
人工呼吸器からの離脱方法の 1 つは、人工呼吸器の補助なしで患者に自発呼吸をさせることです。 これは、自発呼吸試験と呼ばれます。 時間の経過とともに、患者が完全に自力で呼吸できるようになるまで、自発呼吸の持続時間を徐々に増やします。 従来、気管切開用カフは、患者が完全に自力で呼吸できるようになるまで膨らませたままにしていました (2,3)。
最近の研究では、人工呼吸器からの離脱に対する気管切開チューブのカフの収縮の影響が評価されています (4)。 長時間の人工呼吸を必要とし、気管切開を行った患者は、T ピース トライアルを使用して離乳しました。 それらは無作為に 2 つのグループに分けられました。研究グループは、気管カフを収縮させました。 カフを収縮させた研究グループは、人工呼吸器から離脱するまでの時間が短くなり、呼吸器感染症が少なくなり、嚥下が改善されました. これは、呼吸の抵抗仕事を減少させる有効な気道直径の増加に起因していました. 著者らは、カフの収縮が咳や分泌物の排出に及ぼす影響についてはコメントしていません。
患者は、声帯がバイパスされている気管切開チューブを通して咳をするのではなく、声帯を使用して咳を発生させることができれば、より効果的に咳をすることができると仮定されています. 気管カニューレが留置されている場合に比べて、気管カニューレが抜去された後の方が、患者の咳が強くなることが以前に示されています (5)。
患者数
研究グループには、離乳プロトコルの一環として自発呼吸の試験を受けている長期の人工呼吸器を使用している、IICU のすべての成人患者が含まれます。
患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
除外基準
気管切開カフを膨らませたときに、気管切開チューブの周囲に漏れがある患者。
英語が理解できない、または患者の指示に従う能力を損なう認知障害。
プロトコル
ベースラインの人口統計情報は、各患者から収集されます。 これには、年齢、性別、身長、体重、BMI、診断、挿管および ICU への最初の入院日、気管切開の日付、IICU への入院の日付、気管切開チューブの種類とサイズが含まれます。
呼吸強度のベースライン測定は、すべての患者で行われます。 これらには、肺活量 (VC)、最大吸気圧 (MIP)、および最大呼気圧 (MEP) が含まれます。 これらは、IICU で日常的に行われている標準的な測定値です。 すべての測定は、気管切開カフを膨らませた状態で、頭を上げた状態または座位の患者で行われます。
咳の強さの測定は、Air Zone Peak Expiratory Flow メーターを使用して行います。 これは、患者が頭を上げた状態または座位で行われます。
気管切開カフを膨らませると、最大呼気流量計が気管切開チューブに直接取り付けられます。 患者は、できるだけ大きく息を吸ってから、強く咳をするように指示されます。 これが4回繰り返されます。 最初の測定は破棄されます (学習曲線)。 ピーク呼気流量は、次の 3 回の測定で記録されます。 3 つの測定値の偏差が 10% を超えてはならず、最良の結果が記録されます。
気管切開カフが収縮した状態で、一方向弁が気管切開チューブに取り付けられます。 患者はマウスピースを使用して最大呼気流量計に接続します。 患者は、できるだけ大きく息を吸ってから、強く咳をするように指示されます。 これが4回繰り返されます。 最初の測定は破棄されます (学習曲線)。 ピーク呼気流量は、次の 3 回の測定で記録されます。 3 つの測定値が 10% 以上ずれてはならず、最良の結果が記録されます。
患者は無作為に割り付けられ、気管カフが膨張または収縮した状態で開始されます。
測定が終了すると、患者は通常のケアに戻ります。
調査全体には約 10 分かかります。
研究者は、IICU で 20 人の連続した成人患者を研究することを提案しています。
データ分析
最良の呼気流量測定値は、気管切開カフを膨張させた状態と気管切開カフを収縮させた状態で平均化されます。 値は、スチューデントの T 検定を使用して比較されます。 p 値 < 0.05 は有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0Z2
- Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究グループには、離乳プロトコルの一環として自発呼吸の試験を受けている長期の人工呼吸器を使用している、IICU のすべての成人患者が含まれます。
除外基準:
- 気管切開カフを膨らませたときに、気管切開チューブの周囲に漏れがある患者。
- 英語が理解できない、または患者の指示に従う能力を損なう認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:気管カフが膨張した状態
気管カフが膨らみます。
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気管切開カフを膨らませると、最大呼気流量計が気管切開チューブに直接取り付けられます。
患者は、できるだけ大きく息を吸ってから、強く咳をするように指示されます。
これが4回繰り返されます。
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他の:気管カフの収縮
気管カフが収縮します。
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気管切開カフが収縮した状態で、一方向弁が気管切開チューブに取り付けられます。
患者はマウスピースを使用して最大呼気流量計に接続します。
患者は、できるだけ大きく息を吸ってから、強く咳をするように指示されます。
これが4回繰り返されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク呼気流量
時間枠:20分
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咳中のピーク流量
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20分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Eric Jacobsohn, MD、University of Manitoba
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Daniel Martin A, Smith BK, Gabrielli A. Mechanical ventilation, diaphragm weakness and weaning: a rehabilitation perspective. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Nov 1;189(2):377-83. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.012. Epub 2013 May 18.
- Frutos-Vivar F, Esteban A. Our paper 20 years later: how has withdrawal from mechanical ventilation changed? Intensive Care Med. 2014 Oct;40(10):1449-59. doi: 10.1007/s00134-014-3362-0. Epub 2014 Jul 23.
- Hernandez G, Pedrosa A, Ortiz R, Cruz Accuaroni Mdel M, Cuena R, Vaquero Collado C, Garcia Plaza S, Gonzalez Arenas P, Fernandez R. The effects of increasing effective airway diameter on weaning from mechanical ventilation in tracheostomized patients: a randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1063-70. doi: 10.1007/s00134-013-2870-7. Epub 2013 Mar 8.
- McKim DA, Hendin A, LeBlanc C, King J, Brown CR, Woolnough A. Tracheostomy decannulation and cough peak flows in patients with neuromuscular weakness. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Aug;91(8):666-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e31825597b8.
- Heffner JE, Martin-Harris B. (2006) Care of the Mechanically Ventilated Patient with a Tracheostomy in Tobin MJ (Ed) Principles and Practice of Mechanical Ventilation 2nd edition (pp 847 - 875) McGraw-Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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