Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hostestyrke hos patienter med trakeostomi

15. oktober 2018 opdateret af: University of Manitoba

Efterforskerne foreslår at vurdere hostestyrke hos patienter, der gennemgår spontane vejrtrækningsforsøg på Intermediate Intensive Care Unit (IICU) og sammenligne deres hostestyrke under to forhold,

  1. Trakeostomimanchetten oppustet: Hostestyrken vil blive målt med trakeostomimanchetten oppustet, og patienten hoster gennem trakeostomirøret.
  2. Trakeostomimanchetten tømt for luft: Hostestyrken vil blive målt med trakeostomimanchetten tømt for luft, og patienten hoster rundt om trakeostomirøret gennem munden.

Efterforskerne antager, at patienter vil have en stærkere hoste, når de kan bruge deres stemmebånd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når en patient er kommet sig over den første respiratoriske fornærmelse, som fremkaldte respirationssvigt, kan patienten have brug for en længere periode for at afvænne fuldstændigt fra mekanisk ventilation.

En metode til fravænning fra mekanisk ventilation involverer, at patienten trækker vejret spontant uden hjælp fra ventilatoren. Dette omtales som et spontant åndedrætsforsøg. Over tid øges varigheden af ​​spontan vejrtrækning gradvist, indtil patienten er i stand til at trække vejret helt på egen hånd. Trakeostomimanchetten har traditionelt været holdt oppustet, indtil patienten kan trække vejret helt på egen hånd (2,3).

En nylig undersøgelse har vurderet effekten af ​​at tømme trakeostomirørsmanchetten på fravænning fra mekanisk ventilation (4). Patienter, der krævede længerevarende mekanisk ventilation og havde en trakeostomi, blev vænnet fra ved hjælp af et T-stykke forsøg. De blev randomiseret til to grupper: kontrolgruppen fik holdt trakeostomimanchetten oppustet; undersøgelsesgruppen fik tømt trakeostomimanchetten. Undersøgelsesgruppen, med manchetten deflateret, havde kortere tid til fravænning fra respiratoren, færre luftvejsinfektioner og forbedret synkning. Dette blev tilskrevet en stigning i den effektive luftvejsdiameter, hvilket ville mindske det resistive arbejde med at trække vejret. Forfatterne kommenterede ikke, hvilken effekt manchet deflation kan have på hoste og clearance af sekret.

Det postuleres, at patienter kan hoste mere effektivt, når han/hun kan bruge deres stemmebånd til at generere hoste i modsætning til at hoste gennem et trakeostomirør, hvor stemmebåndene omgås. Det er tidligere påvist, at patienter har en stærkere hoste efter at trakeostomirøret er blevet fjernet, sammenlignet med når trakeostomirøret er på plads (5).

Patientpopulation

Undersøgelsesgruppen vil inkludere alle voksne patienter på IICU i forlænget mekanisk ventilation, som har spontane vejrtrækningsforsøg som en del af deres fravænningsprotokol.

Patienter skal give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

Enhver patient, der har en lækage omkring deres trakeostomirør, når trakeostomimanchetten er oppustet.

Manglende evne til at forstå engelsk eller kognitiv svækkelse, som forringer patientens evne til at følge anvisninger.

Protokol

Demografisk basisinformation vil blive indsamlet fra hver patient. Dette vil omfatte alder, køn, højde, vægt, BMI, diagnose, startdato for intubation og ICU-indlæggelse, dato for trakeostomi, dato for indlæggelse på IICU, type og størrelse af trakeostomirør.

Der vil blive foretaget baselinemålinger af respirationsstyrke hos alle patienter. Disse vil omfatte vital kapacitet (VC), maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP). Disse er standardmålinger, der rutinemæssigt udføres i IICU. Alle målinger vil blive udført med patienten i hovedet op eller siddende stilling med trakeostomimanchetten oppustet.

Måling af hostestyrke vil blive udført ved hjælp af en Air Zone Peak Expiratory Flow-måler. Dette vil blive gjort med patienten i hovedet op eller siddende stilling.

Med trakeostomimanchetten oppustet vil peak ekspiratorisk flowmåleren blive fastgjort direkte til trakeostomirøret. Patienten vil blive instrueret i at trække vejret så stort som muligt og derefter kraftigt hoste. Dette vil blive gentaget fire gange. Den første måling vil blive kasseret (indlæringskurve). Det maksimale ekspiratoriske flow vil blive registreret for de næste tre målinger. De tre målinger bør ikke afvige mere end 10 %, og det bedste resultat vil blive registreret.

Når trakeostomimanchetten er tømt for luft, vil en envejsventil blive fastgjort til trakeostomirøret. Patienten vil bruge et mundstykke til at forbinde til peak ekspiratorisk flowmåleren. Patienten vil blive instrueret i at trække vejret så stort som muligt og derefter kraftigt hoste. Dette vil blive gentaget fire gange. Den første måling vil blive kasseret (indlæringskurve). Det maksimale ekspiratoriske flow vil blive registreret for de næste tre målinger. De tre målinger bør ikke afvige mere end 10 %, og det bedste resultat vil blive registreret.

Patienterne vil blive randomiseret til at starte med enten trakeostomimanchetten oppustet eller tømt.

Ved afslutningen af ​​målingerne vil patienten blive returneret til sin sædvanlige pleje.

Hele undersøgelsen bør tage cirka ti minutter.

Efterforskerne foreslår at studere 20 på hinanden følgende voksne patienter på IICU.

Dataanalyse

De bedste ekspiratoriske flowmålinger beregnes som gennemsnit sammen med trakeostomimanchetten oppustet og med trakeostomimanchetten tømt for luft. Værdierne vil blive sammenlignet med Elevens T-test. En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z2
        • Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsesgruppen vil inkludere alle voksne patienter på IICU i forlænget mekanisk ventilation, som har spontane vejrtrækningsforsøg som en del af deres fravænningsprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der har en lækage omkring deres trakeostomirør, når trakeostomimanchetten er oppustet.
  • Manglende evne til at forstå engelsk eller kognitiv svækkelse, som forringer patientens evne til at følge anvisninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Trakeostomimanchetten er oppustet
Trakeostomimanchetten vil blive oppustet.
Med trakeostomimanchetten oppustet vil peak ekspiratorisk flowmåleren blive fastgjort direkte til trakeostomirøret. Patienten vil blive instrueret i at trække vejret så stort som muligt og derefter kraftigt hoste. Dette vil blive gentaget fire gange.
Andet: Trakeostomimanchetten er tømt for luft
Trakeostomimanchetten tømmes for luft.
Når trakeostomimanchetten er tømt for luft, vil en envejsventil blive fastgjort til trakeostomirøret. Patienten vil bruge et mundstykke til at forbinde til peak ekspiratorisk flowmåleren. Patienten vil blive instrueret i at trække vejret så stort som muligt og derefter kraftigt hoste. Dette vil blive gentaget fire gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal ekspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: Tyve minutter
maksimal flowhastighed under en hoste
Tyve minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2015:068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk Ventilator fravænning

Kliniske forsøg med Oppustning af trakeostomimanchet.

Abonner